Hypothermie accidentelle dans l'OHCA liée à la noyade
Le rôle de l'hypothermie accidentelle dans les arrêts cardiaques hors hôpital liés à la noyade : une étude de cohorte observationnelle danoise de six ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence de l'hypothermie accidentelle chez les patients présentant un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) dû à la noyade est répandue. L'hypothermie accidentelle est connue pour diminuer la consommation d'oxygène et les lésions cérébrales hypoxiques chez les patients atteints d'OHCA, mais peut résulter de temps d'immersion prolongés, ce qui augmente la mortalité et la morbidité par noyade. Cependant, de nombreux rapports de cas présentent des cas extraordinaires de patients hypothermiques atteints d'OHCA liés à la noyade survivant avec un bon résultat neurologique malgré des temps d'immersion prolongés. Une étude rétrospective plus vaste est justifiée pour étudier avec précision le rôle de l'hypothermie accidentelle chez les patients atteints d'OHCA liés à la noyade.
Cette étude est une étude de cohorte rétrospective à l'échelle nationale avec un suivi de 180 jours de 2016 à 2021 comparant la survie et les résultats neurologiques 180 jours après l'incident de noyade chez des patients normothermiques (≥ 35 °C) et hypothermiques (< 35 °C) atteints d'OHCA lié à la noyade. Au total, 317 patients ont été identifiés par la formule danoise de noyade et validés manuellement (Breindahl et al, 2023, données non publiées). Les données préhospitalières du DCAR seront couplées aux données hospitalières en utilisant le numéro d'état civil unique des patients et présentées au "style Utstein". Le résultat principal est composé de la mortalité ou d'un mauvais résultat neurologique 180 jours après la noyade (score modifié sur l'échelle de Rankin > 3). Les critères de jugement secondaires incluent la durée du séjour à l'hôpital (continu), l'admission en unité de soins intensifs (binaire) et la durée du séjour (continu), le besoin d'ECLS (binaire) et la durée (continue), le besoin de ventilation mécanique (binaire) et la durée (continue) , la survie à la sortie de l'hôpital et la survie à 30 jours.
Les chercheurs s'attendent à fournir des preuves sur le rôle de l'hypothermie accidentelle dans l'OHCA liée à la noyade pour soutenir les lignes directrices fondées sur des preuves et améliorer la prise de décision clinique à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Danemark, 4700
- Prehospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion - Noyer des personnes avec :
- OHCA inscrit au DCAR de 2016 à 2021.
- Une prise de température à l'hôpital (à l'aide de n'importe quelle sonde) dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital.
Critères d'exclusion - Les personnes qui se noient seront exclues si :
- Ils présentent des signes évidents de mort irréversible (décapitation, décomposition, lividité post-mortem, rigidité post-mortem).
- Ils sont déclarés morts sur place.
- Ils ont une ordonnance valide de ne pas tenter de réanimation ou d'autres ordonnances de statut de code limitant les thérapies vitales.
- Ils n'ont pas de numéro d'état civil valide.
- Ils n'ont pas de mesure de température hospitalière valide (toute sonde dans les 6 heures après l'admission à l'hôpital).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients noyés normothermiques avec OHCA.
Première mesure de température à l'hôpital (à l'aide de n'importe quelle sonde) dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital ≥35C.
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Patients hypothermiques noyés avec OHCA.
Première mesure de température à l'hôpital (à l'aide de n'importe quelle sonde) dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital <35 C.
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L'hypothermie accidentelle est définie comme : "une chute involontaire de la température corporelle centrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie ou mauvais résultat neurologique
Délai: 180 jours après la noyade.
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Le résultat principal est un critère composite de mortalité ou de mauvais résultat neurologique 180 jours après la noyade selon le style d'Utstein
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180 jours après la noyade.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Continu
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Admission en unité de soins intensifs
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Binaire
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Continu
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Besoin d'ECLS
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Binaire
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Durée du ECLS
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Continu
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Besoin de ventilation mécanique
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Binaire
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Continu
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Binaire
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Survie à 30 jours
Délai: 30 jours après la noyade
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Binaire
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30 jours après la noyade
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helle Collatz Christensen, Prehospital Center, Region Zealand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DROWN_HYPOTHERMIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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