评估 ELO 水对糖尿病足溃疡的影响
2023年6月16日 更新者：Changi General Hospital
评估富氧水（ELO 水）对糖尿病足溃疡伤口愈合影响的初步研究
这项初步研究检查了 ELO 水（一种市售的富氧饮用水）对糖尿病足溃疡患者 12 周以上伤口愈合的影响。
研究概览
详细说明
由于高压舱和局部氧疗已证明在改善 DFU 愈合方面有效，本研究的目的是评估 ELO 水，它已被证明可以增加动脉血氧水平，作为一种增加氧气输送到愈合不良的 DFU 的新方法标准护理的辅助手段。 这项关于饮用富氧 ELO 水治疗糖尿病足溃疡 (DFU) 的概念验证试点研究是在新加坡樟宜综合医院对 16 名糖尿病足溃疡未愈合（研究前至少 30 天）的成人进行的.
ELO 水被送到参与者的家中，他们的用水量记录在日记中，研究协调员在 12 周内每周访问 2 次来检查这些记录。 最低合规性被定义为至少 85% 的水（12/14 瓶/两周），相当于 9 升/周。 在研究期间，糖尿病治疗、饮食或运动没有发生变化。
足病医生每周对所有参与者进行标准的 DFU 治疗。 每周使用标准化数字摄影协议在伤口清创后捕获溃疡大小，并且为保密和数据保护对照片进行加密和匿名处理。 所有图像都是独立评估的。 在初级保健诊所或家中就诊之间每周进行两次伤口包扎。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、529889
- Joan Khoo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 筛选时 2 型糖尿病和糖化血红蛋白 (HbA1c) 为 7.0-10.0% 在过去三个月内以稳定剂量口服降糖药和/或胰岛素
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 会独立恶化溃疡愈合的情况，例如严重的外周血管疾病或静脉曲张
- 免疫抑制治疗
- 合并症需要限制液体，如肾、肝或心力衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饮用 ELO 水
每天饮用 1.5 升 ELO 水
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每天饮用 1.5 升 ELO 水，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少伤口面积
大体时间：12周
|
伤口面积的绝对和百分比减少
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口完全闭合
大体时间：12周
|
伤口完全闭合的百分比
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schreml S, Szeimies RM, Prantl L, Karrer S, Landthaler M, Babilas P. Oxygen in acute and chronic wound healing. Br J Dermatol. 2010 Aug;163(2):257-68. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09804.x. Epub 2010 Apr 15.
- Sun XK, Li R, Yang XL, Yuan L. Efficacy and safety of topical oxygen therapy for diabetic foot ulcers: An updated systematic review and meta-analysis. Int Wound J. 2022 Dec;19(8):2200-2209. doi: 10.1111/iwj.13830. Epub 2022 May 5.
- Khoo J, Hagemeyer CE, Henstridge DC, Kumble S, Wang TY, Xu R, Gani L, King T, Soh SB, Puar T, Au V, Tan E, Tay TL, Kam C, Teo EK. Effects of water stably-enriched with oxygen as a novel method of tissue oxygenation on mitochondrial function, and as adjuvant therapy for type 2 diabetes in a randomized placebo-controlled trial. PLoS One. 2021 Jul 14;16(7):e0254619. doi: 10.1371/journal.pone.0254619. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月19日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月16日
首次发布 (估计的)
2023年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月16日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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