Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ELO-veden vaikutusten arviointi diabeettisiin jalkahaavoihin

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Changi General Hospital

Pilottitutkimus hapella rikastetun veden (ELO-veden) vaikutusten haavojen paranemiseen diabeettisissa jalkahaavoissa

Tässä pilottitutkimuksessa tarkasteltiin ELO-veden, kaupallisesti saatavan happirikastetun juomaveden, vaikutuksia haavojen paranemiseen potilailla, joilla oli diabeettisia jalkahaavoja yli 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska ylipainekammio- ja paikalliset happihoidot ovat osoittaneet tehokkuutta DFU-parantumisen parantamisessa, tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ELO-vettä, jonka on osoitettu lisäävän valtimoiden happitasoja, uutena keinona lisätä hapen toimitusta huonosti paraneville DFU:ille. tavanomaisen hoidon lisänä. Tämä hapella rikastetun ELO-veden juominen diabeettisten jalkahaavojen (DFU) hoitoon kokenut pilottitutkimus suoritettiin Changin yleissairaalassa Singaporessa 16 aikuiselle, joilla oli parantumaton DFU (vähintään 30 päivää ennen tutkimusta) .

ELO-vesi toimitettiin osallistujien kotiin ja heidän vedenkulutuksensa kirjattiin päiväkirjaan, jonka tutkimuskoordinaattori tarkasti 2 viikon välein 12 viikon ajan. Vähimmäisvaatimukset määriteltiin olevan vähintään 85 % vedestä (12/14 pulloa/kaksi viikkoa), mikä vastaa 9 litraa/viikko. Diabeteshoitoon, ruokavalioon tai liikuntaan ei tehty muutoksia tutkimusjakson aikana.

Jalkalääkäri kävi kaikkia osallistujia tavallista DFU-hoitoa varten viikoittain. Haavan koko tallennettiin haavan puhdistamisen jälkeen joka viikko käyttäen standardoitua digitaalista valokuvausprotokollaa, ja valokuvat salattiin ja anonymisoitiin luottamuksellisuuden ja tietosuojan vuoksi. Kaikki kuvat arvioitiin itsenäisesti. Haavasidos tehtiin kahdesti viikossa perusterveydenhuollon klinikoilla tai kotona käyntien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Joan Khoo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes ja hemoglobiini A1c (HbA1c) seulonnassa 7,0-10,0 % suun kautta otettavalla glukoosia alentavalla lääkkeellä ja/tai insuliinilla vakaalla annoksella viimeisen kolmen kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai imettävä
  • sairaudet, jotka itsenäisesti pahentaisivat haavan paranemista, kuten vaikea ääreisverisuonisairaus tai suonikohjut
  • immunosuppressiivista hoitoa
  • nesterajoitusta vaativat liitännäissairaudet, kuten munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ELO-veden juominen
Juo 1,5 litraa ELO-vettä päivittäin
Ravintolisä: ELO vesi
Juo 1,5 litraa ELO-vettä päivittäin 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan alueen pieneneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Absoluuttinen ja prosentuaalinen vähennys haavan alueella
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen haavan sulkeminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Täysin sulkeutuneiden haavojen prosenttiosuus
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changi General Hospital

Yhteistyökumppanit

ELO Water Pte. Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan Khoo, Changi General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELO DFU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkahaava, diabeetikko

Kliiniset tutkimukset ELO vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa