椎板弯曲板在管理口腔交通 (OAC) 中的功效评估 (CBSL)
2023年7月5日 更新者：Centre Hospitalier René Dubos
本研究的目的是评估使用 Lamina 曲面钢板（Osteobiol® Laboratory）治疗超过 5 毫米的持久性 OAC 的成功率。
研究概览
详细说明
口腔上颌窦交通 (OAC) 是上颌窦和口腔之间形成的异常开口。 这种交流可能是拔牙、颌面手术或牙齿感染的结果。 然后来自口腔的微生物可以在上颌窦定植，导致感染。 及时有效地管理 OAC 对于预防急性或慢性鼻窦炎、面部疼痛或炎症等并发症至关重要。 闭合通常通过局部皮瓣（例如脂肪垫皮瓣、腭或前庭皮瓣）或天然或合成生物材料通过外科手术进行。
然而，即使在尝试关闭后 OAC 仍可能持续存在，并且在 Bichat 皮瓣的解剖过程中也存在面神经损伤的风险。
所有这些因素促使对用于治疗 OAC 的外科手术进行评估，包括使用来自 Osteobiol® 的 Lamina Curved 生物材料。 这种生物材料包括由异种皮质骨制成的脱钙柔性板。 它用于重建窦底并将窦与口腔隔离。 该板使用接骨螺钉固定，具有可吸收的特性。
本研究的目的是调查使用 Lamina 曲面钢板（Osteobiol® 实验室）的成功率，并为外科医生提供治疗大于 5 毫米的 OAC 的额外参考技术。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pontoise、法国、95300
- Department of Stomatology - Hôpital NOVO Pontoise site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有持续性 SBC 大于 5 毫米的主要患者均使用 Osteobiol® Lamina 弯曲钢板进行治疗。
描述
纳入标准：
纳入标准：
- 所有 OAC 持续大于 5 毫米的患者均使用 Osteobiol® Lamina 弯曲钢板进行治疗
- 年龄 ≥ 18 岁
- 患者告知该研究并且没有反对。
排除标准 ：
- 术后不到 1 个月的随访
- 监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Lamina弯板
使用 Lamina 曲面钢板（Osteobiol® Laboratory）治疗 OAC
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使用 Lamina 曲面钢板（Osteobiol® Laboratory）治疗 OAC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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椎板弯曲板管理口上颌交通的功效评估
大体时间：研究结束时，平均一个月
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术后第 30 天 OAC 临床闭合的患者人数。
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研究结束时，平均一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率的评估
大体时间：研究结束时，平均一个月
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该技术的并发症发生率将通过纳入的患者数量中从术后 D7 到术后 D30 出现至少一种并发症的患者数量来评估
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研究结束时，平均一个月
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缝线不愈合率的评估
大体时间：研究结束时，平均一个月
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缝线脱开率将根据纳入的患者人数中从术后第 7 天到术后第 30 天出现至少一处缝线脱开的患者人数来评估
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研究结束时，平均一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Nicolas Jaballah Magdeleine、Centre Hospitalier René Dubos
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rossi R, Rancitelli D, Poli PP, Rasia Dal Polo M, Nannmark U, Maiorana C. The use of a collagenated porcine cortical lamina in the reconstruction of alveolar ridge defects. A clinical and histological study. Minerva Stomatol. 2016 Oct;65(5):257-68.
- Shahrour R, Shah P, Withana T, Jung J, Syed AZ. Oroantral communication, its causes, complications, treatments and radiographic features: A pictorial review. Imaging Sci Dent. 2021 Sep;51(3):307-311. doi: 10.5624/isd.20210035. Epub 2021 Jul 13.
- Scott P, Fabbroni G, Mitchell DA. The buccal fat pad in the closure of oro-antral communications: an illustrated guide. Dent Update. 2004 Jul-Aug;31(6):363-4, 366. doi: 10.12968/denu.2004.31.6.363.
- Lee JJ, Kok SH, Chang HH, Yang PJ, Hahn LJ, Kuo YS. Repair of oroantral communications in the third molar region by random palatal flap. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Dec;31(6):677-80. doi: 10.1054/ijom.2001.0209.
- Di Carlo R, Zara S, Ventrella A, Siani G, Da Ros T, Iezzi G, Cataldi A, Fontana A. Covalent Decoration of Cortical Membranes with Graphene Oxide as a Substrate for Dental Pulp Stem Cells. Nanomaterials (Basel). 2019 Apr 12;9(4):604. doi: 10.3390/nano9040604.
- Caballe-Serrano J, Munar-Frau A, Delgado L, Perez R, Hernandez-Alfaro F. Physicochemical characterization of barrier membranes for bone regeneration. J Mech Behav Biomed Mater. 2019 Sep;97:13-20. doi: 10.1016/j.jmbbm.2019.04.053. Epub 2019 May 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月16日
初级完成 (实际的)
2023年6月29日
研究完成 (实际的)
2023年6月29日
研究注册日期
首次提交
2023年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月9日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月5日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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