Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lamina-kaarevan levyn tehokkuusarvio oroantraalisen viestinnän hallinnassa (OAC) (CBSL)

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier René Dubos
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Lamina Curved -levyn (Osteobiol® Laboratory) käytön onnistumisprosenttia yli 5 mm:n pysyvien OAC:ien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oroantral communication (OAC) on epänormaali aukko, joka muodostuu poskiontelon ja suuontelon väliin. Tämä viestintä voi tapahtua hampaan poiston, kasvoleuan leikkauksen tai hammasinfektion seurauksena. Mikro-organismit suuontelosta voivat sitten kolonisoida poskionteloiden, mikä johtaa infektioihin. OAC:n nopea ja tehokas hoito on välttämätöntä komplikaatioiden, kuten akuutin tai kroonisen poskiontelotulehduksen, kasvojen kivun tai tulehduksen estämiseksi. Sulkeminen tehdään yleensä kirurgisesti paikallisella läpällä, kuten rasvatyynyläppä, palataalinen tai vestibulaariläppä tai luonnollisilla tai synteettisillä biomateriaaleilla.

OAC:t voivat kuitenkin jatkua jopa sulkemisyrityksen jälkeen, ja kasvohermovaurion riski on myös olemassa Bichatin läpän leikkaamisen aikana.

Kaikki nämä tekijät kannustavat arvioimaan OAC:iden hoidossa käytettyjä kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien Osteobiol®:n Lamina Curved -biomateriaalin käyttö. Tämä biomateriaali käsittää kalkinpoiston joustavasta levystä, joka on valmistettu heterologisesta aivokuoren luusta. Se toimii poskiontelon pohjan rekonstruoimiseksi ja poskiontelon eristämiseksi suuontelosta. Levy kiinnitetään osteosynteesiruuveilla ja sillä on resorboituva ominaisuus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Lamina Curved -levyn (Osteobiol® Laboratory) käytön onnistumisprosenttia ja tarjota kirurgeille lisäreferenssitekniikka yli 5 mm:n OAC:ien hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pontoise, Ranska, 95300
        • Department of Stomatology - Hôpital NOVO Pontoise site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki suuret potilaat, joilla on pysyvä SBC yli 5 mm, hoidettiin kaarevalla Osteobiol® Lamina -levyllä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit :

  • Kaikki potilaat, joilla on jatkuva OAC yli 5 mm, hoidettiin kaarevalla Osteobiol® Lamina -levyllä
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joille kerrottiin tutkimuksesta ja jotka eivät vastustaneet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuranta alle 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
  • Potilas edunvalvojana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lamina kaareva levy
Lamina Curved -levyn (Osteobiol® Laboratory) käyttö OAC:n hoidossa
Laite: Lamina kaareva levy
Lamina Curved -levyn (Osteobiol® Laboratory) käyttö OAC:n hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lamina Curved Plate -levyn tehokkuuden arviointi oroantraalisen viestinnän hallinnassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin yksi kuukausi
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla OAC kliininen sulkeutuminen klo 30 leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen lopussa keskimäärin yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden asteen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin yksi kuukausi
Tekniikan komplikaatioiden määrä arvioidaan niiden potilaiden lukumäärän mukaan, joilla on ollut vähintään yksi komplikaatio D7-leikkauksen jälkeisestä D30-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen lopussa keskimäärin yksi kuukausi
Ompeleen katkeamisnopeuden arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin yksi kuukausi
Ompeleen katkeamisen määrä arvioidaan niiden potilaiden lukumäärän mukaan, joilla on vähintään yksi ompeleen katkeaminen leikkauksen jälkeisestä päivästä 7. päivään 30.
Tutkimuksen lopussa keskimäärin yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier René Dubos

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Nicolas Jaballah Magdeleine, Centre Hospitalier René Dubos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRD0623

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oroantral fistula

Kliiniset tutkimukset Lamina kaareva levy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa