Évaluation de l'efficacité de la plaque incurvée laminaire dans la gestion de la communication oroantrale (OAC) (CBSL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La communication oro-antrale (OAC) est une ouverture anormale qui se forme entre le sinus maxillaire et la cavité buccale. Cette communication peut survenir à la suite d'une extraction dentaire, d'une chirurgie maxillo-faciale ou d'infections dentaires. Les micro-organismes de la cavité buccale peuvent alors coloniser les sinus maxillaires, entraînant des infections. Une prise en charge rapide et efficace d'un OAC est essentielle pour prévenir des complications telles qu'une sinusite aiguë ou chronique, une douleur faciale ou une inflammation. La fermeture est généralement réalisée chirurgicalement avec un lambeau local tel qu'un lambeau de coussinet adipeux, un lambeau palatin ou vestibulaire ou avec des biomatériaux naturels ou synthétiques.
Cependant, les OAC peuvent persister même après une tentative de fermeture, et il existe également un risque de lésion du nerf facial lors de la dissection du lambeau de Bichat.
Tous ces facteurs incitent à évaluer les procédures chirurgicales employées dans le traitement des OAC, y compris l'utilisation du biomatériau Lamina Curved d'Osteobiol®. Ce biomatériau comprend une plaque souple décalcifiée en os cortical hétérologue. Il sert à reconstruire le plancher sinusien et à isoler le sinus de la cavité buccale. La plaque est fixée à l'aide de vis d'ostéosynthèse et possède la caractéristique d'être résorbable.
L'objectif de cette étude est d'étudier le taux de réussite de l'utilisation de la plaque Lamina Curved (Laboratoire Osteobiol®) et de fournir aux chirurgiens une technique de référence supplémentaire pour le traitement des OAC de plus de 5 mm.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pontoise, France, 95300
- Department of Stomatology - Hôpital NOVO Pontoise site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration :
- Tous les patients avec OAC persistant supérieur à 5 mm traités avec l'utilisation d'une plaque incurvée Osteobiol® Lamina
- Âge ≥ 18 ans
- Patients informés de l'étude et qui ne s'y sont pas opposés.
Critère d'exclusion :
- Suivi moins d'un mois après la chirurgie
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Plaque incurvée Lamina
Utilisation d'une plaque Lamina Curved (Laboratoire Osteobiol®) dans le traitement des OAC
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Utilisation d'une plaque Lamina Curved (Laboratoire Osteobiol®) dans le traitement des OAC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'efficacité de Lamina Curved Plate dans la gestion de la communication oroantrale
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne d'un mois
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Nombre de patients avec fermeture clinique du CAO à J30 après l'intervention.
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A la fin de l'étude, une moyenne d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du taux de complications
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne d'un mois
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Le taux de complication de la technique sera évalué par le nombre de patients ayant eu au moins une complication de J7 post-op à J30 post-op sur le nombre de patients inclus
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A la fin de l'étude, une moyenne d'un mois
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Évaluation du taux de désunion des sutures
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne d'un mois
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Le taux de désunion de suture sera évalué par le nombre de patients ayant au moins une désunion de suture du jour postopératoire 7 au jour postopératoire 30 sur le nombre de patients inclus
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A la fin de l'étude, une moyenne d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Nicolas Jaballah Magdeleine, Centre Hospitalier Rene Dubos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rossi R, Rancitelli D, Poli PP, Rasia Dal Polo M, Nannmark U, Maiorana C. The use of a collagenated porcine cortical lamina in the reconstruction of alveolar ridge defects. A clinical and histological study. Minerva Stomatol. 2016 Oct;65(5):257-68.
- Shahrour R, Shah P, Withana T, Jung J, Syed AZ. Oroantral communication, its causes, complications, treatments and radiographic features: A pictorial review. Imaging Sci Dent. 2021 Sep;51(3):307-311. doi: 10.5624/isd.20210035. Epub 2021 Jul 13.
- Scott P, Fabbroni G, Mitchell DA. The buccal fat pad in the closure of oro-antral communications: an illustrated guide. Dent Update. 2004 Jul-Aug;31(6):363-4, 366. doi: 10.12968/denu.2004.31.6.363.
- Lee JJ, Kok SH, Chang HH, Yang PJ, Hahn LJ, Kuo YS. Repair of oroantral communications in the third molar region by random palatal flap. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Dec;31(6):677-80. doi: 10.1054/ijom.2001.0209.
- Di Carlo R, Zara S, Ventrella A, Siani G, Da Ros T, Iezzi G, Cataldi A, Fontana A. Covalent Decoration of Cortical Membranes with Graphene Oxide as a Substrate for Dental Pulp Stem Cells. Nanomaterials (Basel). 2019 Apr 12;9(4):604. doi: 10.3390/nano9040604.
- Caballe-Serrano J, Munar-Frau A, Delgado L, Perez R, Hernandez-Alfaro F. Physicochemical characterization of barrier membranes for bone regeneration. J Mech Behav Biomed Mater. 2019 Sep;97:13-20. doi: 10.1016/j.jmbbm.2019.04.053. Epub 2019 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD0623
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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