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Oroantral Communication (OAC) 관리에서 Lamina Curved Plate의 효능 평가 (CBSL)

2023년 7월 5일 업데이트: Centre Hospitalier René Dubos
이 연구의 목적은 5mm 이상의 지속성 OAC 치료에 Lamina Curved plate(Osteobiol® Laboratory) 사용의 성공률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Oroantral communication (OAC)은 상악동과 구강 사이에 형성되는 비정상적인 개구부입니다. 이 의사소통은 발치, 악안면 수술 또는 치아 감염의 결과로 발생할 수 있습니다. 구강의 미생물은 상악동에 서식하여 감염을 일으킬 수 있습니다. OAC의 신속하고 효과적인 관리는 급성 또는 만성 부비동염, 안면 통증 또는 염증과 같은 합병증을 예방하는 데 필수적입니다. 폐쇄는 일반적으로 지방 패드 플랩, 구개 또는 전정 플랩 또는 천연 또는 합성 생체 재료와 같은 국소 플랩으로 외과적으로 이루어집니다.

그러나 OAC는 폐쇄를 시도한 후에도 지속될 수 있으며 Bichat 플랩을 해부하는 동안 안면 신경 손상의 위험도 있습니다.

이러한 모든 요소는 Osteobiol®의 Lamina Curved 생체 재료 사용을 포함하여 OAC 치료에 사용되는 수술 절차의 평가를 촉진합니다. 이 생체 재료는 이종 피질골로 만들어진 탈회화된 유연한 판으로 구성됩니다. 부비동 바닥을 재건하고 구강에서 부비동을 분리하는 역할을 합니다. 플레이트는 골접합 나사를 사용하여 고정되며 재흡수되는 특성을 가지고 있습니다.

이 연구의 목적은 Lamina Curved plate(Osteobiol® Laboratory) 활용의 성공률을 조사하고 외과의에게 5mm보다 큰 OAC를 치료하기 위한 추가 참조 기술을 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Pontoise, 프랑스, 95300
        • Department of Stomatology - Hôpital NOVO Pontoise site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

5mm 이상의 지속적인 SBC가 있는 모든 주요 환자는 Osteobiol® Lamina 만곡판으로 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

포함 기준 :

  • 5mm 이상의 지속적인 OAC를 보이는 모든 환자는 Osteobiol® Lamina 만곡판을 사용하여 치료했습니다.
  • 연령 ≥ 18세
  • 연구에 대해 알리고 반대하지 않은 환자.

제외 기준 :

  • 수술 후 1개월 이내 경과 관찰
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
라미나 곡판
OAC 치료에 Lamina Curved plate(Osteobiol® Laboratory) 사용
장치: 라미나 곡판
OAC 치료에 Lamina Curved plate(Osteobiol® Laboratory) 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oroantral Communication 관리에서 Lamina Curved Plate의 효능 평가
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
수술 후 D30에 OAC가 임상적으로 폐쇄된 환자의 수.
연구 종료 시 평균 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 비율 평가
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
기술의 합병증 비율은 포함된 환자 수 중 수술 후 7일부터 수술 후 30일까지 합병증이 하나 이상 발생한 환자의 수에 의해 평가됩니다.
연구 종료 시 평균 1개월
봉합사 분리율 평가
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
봉합사 이탈률은 포함된 환자 수 중 수술 후 7일차부터 수술 후 30일차까지 최소 1번의 봉합사 이탈이 발생한 환자의 수로 평가됩니다.
연구 종료 시 평균 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier René Dubos

수사관

  • 수석 연구원: Dr Nicolas Jaballah Magdeleine, Centre Hospitalier René Dubos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRD0623

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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