Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności zakrzywionej płytki blaszki blaszki w zarządzaniu komunikacją ustno-antralną (OAC) (CBSL)

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier René Dubos
Celem tego badania jest ocena skuteczności stosowania płytki Lamina Curved (Laboratorium Osteobiol®) w leczeniu przetrwałych OAC powyżej 5 mm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komunikacja ustno-antralna (OAC) to nieprawidłowe otwarcie, które tworzy się między zatoką szczękową a jamą ustną. Komunikacja ta może wystąpić w wyniku ekstrakcji zęba, operacji szczękowo-twarzowej lub infekcji zębów. Drobnoustroje z jamy ustnej mogą wtedy kolonizować zatoki szczękowe, prowadząc do infekcji. Szybkie i skuteczne leczenie OAC jest niezbędne, aby zapobiec powikłaniom, takim jak ostre lub przewlekłe zapalenie zatok, ból twarzy lub stan zapalny. Zamknięcie zwykle wykonuje się chirurgicznie za pomocą płata miejscowego, takiego jak płat poduszkowy, płat podniebienny lub przedsionkowy lub za pomocą naturalnych lub syntetycznych biomateriałów.

Jednak OAC mogą utrzymywać się nawet po próbie zamknięcia, istnieje również ryzyko uszkodzenia nerwu twarzowego podczas preparowania płatka Bichata.

Wszystkie te czynniki skłaniają do oceny procedur chirurgicznych stosowanych w leczeniu OAC, w tym wykorzystania biomateriału Lamina Curved firmy Osteobiol®. Ten biomateriał zawiera odwapnioną elastyczną płytkę wykonaną z heterologicznej kości korowej. Służy do odbudowy dna zatoki i odizolowania zatoki od jamy ustnej. Płytka mocowana jest śrubami do osteosyntezy i posiada właściwości resorpcji.

Celem tego badania jest zbadanie wskaźnika powodzenia zastosowania zakrzywionej płytki Lamina (Laboratorium Osteobiol®) oraz dostarczenie chirurgom dodatkowej referencyjnej techniki leczenia OAC większych niż 5 mm.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pontoise, Francja, 95300
        • Department of Stomatology - Hôpital NOVO Pontoise site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy główni pacjenci z przetrwałym SBC większym niż 5 mm leczeni zakrzywioną płytką Osteobiol® Lamina.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia :

  • Wszyscy pacjenci z przetrwałym OAC większym niż 5 mm leczeni zakrzywioną płytką Osteobiol® Lamina
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci zostali poinformowani o badaniu i nie zgłosili sprzeciwu.

Kryteria wyłączenia :

  • Kontrola do 1 miesiąca po zabiegu
  • Pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Płyta zakrzywiona lamina
Zastosowanie płytki Lamina Curved (Laboratorium Osteobiol®) w leczeniu OAC
Urządzenie: Płyta zakrzywiona lamina
Zastosowanie płytki Lamina Curved (Laboratorium Osteobiol®) w leczeniu OAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności zakrzywionej płytki blaszki blaszki w zarządzaniu komunikacją ustno-antralną
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio jeden miesiąc
Liczba chorych z klinicznym zamknięciem OAC w 30. dniu po operacji.
Pod koniec badania średnio jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości powikłań
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio jeden miesiąc
Współczynnik powikłań tej techniki zostanie oceniony na podstawie liczby pacjentów, u których wystąpiło co najmniej jedno powikłanie od D7 po operacji do D30 po operacji spośród liczby włączonych pacjentów
Pod koniec badania średnio jeden miesiąc
Ocena szybkości rozwarcia szwów
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio jeden miesiąc
Szybkość rozłączenia szwów zostanie oceniona na podstawie liczby pacjentów z co najmniej jednym rozerwaniem szwu od 7. do 30. dnia po operacji spośród liczby włączonych pacjentów
Pod koniec badania średnio jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Nicolas Jaballah Magdeleine, Centre Hospitalier René Dubos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRD0623

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płyta zakrzywiona lamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj