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用于产科意外硬脑膜穿刺的鞘内导管的多模式方法

意外硬膜穿刺是硬膜外镇痛的一种罕见并发症,可引起硬膜穿刺后头痛。

研究概览

详细说明

本研究的目的是根据良好实践的建议,在我们部门实施的一项协议的有效性,该协议旨在减少在实施脊髓麻醉期间意外穿刺硬膜的患者的血液补片的使用,为了防止血贴的使用。 此外,还评估了头痛的强度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Étienne、法国
        • Chu Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在安装硬膜外麻醉期间意外穿刺硬膜的患者将包括在内。

描述

纳入标准:

  • 硬膜外麻醉安装过程中意外穿刺硬膜的患者

排除标准:

  • 无意外硬脑膜穿刺的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
硬膜外麻醉安装过程中意外穿刺硬膜的患者

在安装硬膜外麻醉期间意外穿刺硬膜的患者将包括在内。

病历分析数据。

从病历中收集数据:

  1. 硬膜外腔穿刺期间 = 脑脊液 (CSF) 反流、葡萄糖/带、生理盐水注射、鞘内导管插入、鞘内左布比卡因和舒芬太尼注射、导管插入时间、穿刺次数、执行程序的人员的功能。
  2. 分娩镇痛和血流动力学、血压、脉率、局麻药用量、是否进行急诊剖宫产
  3. 人口统计数据(年龄、体重、身高、体重指数 (BMI))
  4. 产后监测褥疮或体位性头痛、强度、任何其他相关临床体征
  5. 使用的止痛药及其疗效
  6. 使用一个或多个血贴,注射量及其功效
  7. 在硬膜外镇痛期间或分娩后识别破口
  8. 1 周后致电患者重新评估发作及其后果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
硬膜外血贴数量
大体时间:第 7 天
从医疗记录中收集。
第 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
头痛强度
大体时间:第 7 天
从医疗记录中收集。
第 7 天
补血时间
大体时间:天: 0
从医疗记录中收集血液修补的时间表
天: 0
所需血块数量
大体时间:第 7 天
从医疗记录中收集。
第 7 天
按不良事件数量划分的技术安全性
大体时间:第 7 天
从医疗记录中收集不良事件(并发症)。
第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pascal MARTIN, MD、Chu Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月16日

首次发布 (估计的)

2023年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月16日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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