Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodalt tillvägagångssätt till den intratekala katetern för obstetrisk oavsiktlig duralpunktion

16 juni 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Oavsiktlig duralpunktion är en ovanlig komplikation av epidural analgesi och kan orsaka postdural punkteringshuvudvärk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är effektiviteten av ett protokoll som implementerats på vår avdelning, enligt rekommendationerna för god praxis, för att minska användningen av blodplåster hos patienter som har haft en oavsiktlig duralpunktion under implementeringen av sin spinalbedövning, i för att förhindra användning av blodplåstret. Dessutom utvärderas intensiteten av huvudvärk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som har en oavsiktlig duralpunktion under installationen av en epiduralbedövning kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har en oavsiktlig duralpunktion under installationen av en epiduralbedövning

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan oavsiktlig duralpunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som har en oavsiktlig duralpunktion under installationen av en epiduralbedövning

patienter som har en oavsiktlig duralpunktion under installationen av en epiduralbedövning kommer att inkluderas.

Analysdata av journal.
Övrig: insamling av uppgifter från journalen

insamling av uppgifter från journalen:

  1. Under epiduralrumspunktion = cerebrospinalvätska (CSF) reflux, närvaro av glukos/remsa, saltlösningsinjektion, intratekal kateterinsättning, intratekal levobupivakain- och sufentanilinjektion, kateterinsättningstid, antal punkteringar, funktion hos personen som utför ingreppet.
  2. Analgesi och hemodynamik under förlossningen, blodtryck, puls, mängd lokalbedövningsmedel som används, om akut kejsarsnitt utfördes
  3. Demografisk data (ålder, vikt, längd, body mass index (BMI))
  4. Post-partum övervakning av decubitus eller ortostatisk huvudvärk, intensitet, alla andra associerade kliniska tecken
  5. Analgetika som används och deras effektivitet
  6. Användning av ett eller flera blodplåster, med den injicerade volymen och deras effektivitet
  7. Identifiering av brottet under epidural analgesi eller efter förlossningen
  8. Ring patienten vid 1 vecka för att omvärdera episoden och dess konsekvenser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal epidurala blodplåster
Tidsram: Dag: 7
Hämta från journaler.
Dag: 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
huvudvärk intensitet
Tidsram: Dag: 7
Hämta från journaler.
Dag: 7
Tidsram för blodplåster
Tidsram: Dag: 0
Samla in tidsramen för blodplåster från journaler
Dag: 0
Antal blodplåster som krävs
Tidsram: Dag: 7
Hämta från journaler.
Dag: 7
Teknikens säkerhet efter antal biverkningar
Tidsram: Dag: 7
Samla från journalen biverkningen (komplikationer).
Dag: 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Pascal MARTIN, MD, Chu Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Första postat (Beräknad)

19 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN632022/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera