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산과 우발적 경막 천자에 대한 척수강 내 카테터에 대한 복합 접근법

2023년 6월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
우발적인 경막 천자는 경막외 진통의 드문 합병증이며 경막 천자 후 두통을 유발할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 척추 마취를 시행하는 동안 우발적으로 경막 천자를 한 환자의 혈액 패치 사용을 줄이기 위해 모범 사례의 권장 사항에 따라 우리 부서에서 시행한 프로토콜의 효과입니다. 혈액 패치의 사용을 방지하기 위해. 또한 두통의 강도를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스
        • CHU Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경막 외 마취를 설치하는 동안 우발적으로 경막 천자를 가진 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 경막외마취를 설치하는 동안 우발적으로 경막천공을 한 환자

제외 기준:

  • 우발적인 경막 천자가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경막외마취를 설치하는 동안 우발적으로 경막천공을 한 환자

경막 외 마취를 설치하는 동안 우발적으로 경막 천자를 가진 환자가 포함됩니다.

의료 기록의 분석 데이터.

의료 기록에서 데이터 수집:

  1. 경막외 공간 천자 중 = 뇌척수액(CSF) 역류, 포도당/스트립의 존재, 식염수 주사, 경막내 카테터 삽입, 경막내 레보부피바카인 및 수펜타닐 주사, 카테터 삽입 시간, 천자 횟수, 절차를 수행하는 사람의 기능.
  2. 분만 중 진통 및 혈역학, 혈압, 맥박수, 국소마취제 사용량, 응급 제왕절개 여부
  3. 인구 통계 데이터(연령, 체중, 신장, 체질량 지수(BMI))
  4. 욕창 또는 기립성 두통, 강도, 기타 관련 임상 징후의 산후 모니터링
  5. 사용되는 진통제와 그 효능
  6. 주입된 부피와 효능이 있는 하나 이상의 혈액 패치 사용
  7. 경막 외 진통 중 또는 분만 후 위반 식별
  8. 에피소드와 그 결과를 재평가하기 위해 1주일에 환자에게 전화하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 혈액 패치 수
기간: 일: 7
의료 기록에서 수집합니다.
일: 7

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 강도
기간: 일: 7
의료 기록에서 수집합니다.
일: 7
혈액 패칭 기간
기간: 일: 0
의료 기록에서 혈액 패칭 시간을 수집합니다.
일: 0
필요한 혈액 패치 수
기간: 일: 7
의료 기록에서 수집합니다.
일: 7
부작용 수에 따른 기술의 안전성
기간: 일: 7
의료 기록에서 부작용(합병증)을 수집합니다.
일: 7

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pascal MARTIN, MD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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