Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальный подход к интратекальному катетеру при акушерской случайной пункции твердой мозговой оболочки

16 июня 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Случайный прокол твердой мозговой оболочки является редким осложнением эпидуральной анестезии и может вызвать постпункционную головную боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является эффективность протокола, реализованного в нашем отделении в соответствии с рекомендациями надлежащей практики, по сокращению использования пломб с кровью у пациентов, перенесших случайную пункцию твердой мозговой оболочки во время проведения им спинномозговой анестезии, в чтобы предотвратить использование пластыря крови. Кроме того, оценивается интенсивность головных болей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

будут включены пациенты со случайным проколом твердой мозговой оболочки во время установки эпидуральной анестезии.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие случайный прокол твердой мозговой оболочки во время установки эпидуральной анестезии

Критерий исключения:

  • Пациенты без случайной пункции твердой мозговой оболочки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, перенесшие случайный прокол твердой мозговой оболочки во время установки эпидуральной анестезии

будут включены пациенты со случайным проколом твердой мозговой оболочки во время установки эпидуральной анестезии.

Анализ данных медицинской карты.
Другой: сбор данных из медицинской карты

сбор данных из медицинской карты:

  1. Во время пункции эпидурального пространства = рефлюкс спинномозговой жидкости (ЦСЖ), наличие глюкозы/полоски, инъекция физиологического раствора, интратекальное введение катетера, интратекальное введение левобупивакаина и суфентанила, время введения катетера, количество проколов, функции человека, выполняющего процедуру.
  2. Анальгезия и гемодинамика во время родов, артериальное давление, частота пульса, количество использованного местного анестетика, было ли проведено экстренное кесарево сечение
  3. Демографические данные (возраст, вес, рост, индекс массы тела (ИМТ))
  4. Послеродовой мониторинг пролежней или ортостатических головных болей, интенсивности, любых других сопутствующих клинических признаков
  5. Используемые анальгетики и их эффективность
  6. Использование одного или нескольких пластырей крови с указанием вводимого объема и их эффективности.
  7. Выявление нарушения во время эпидуральной анестезии или после родов
  8. Позвоните пациенту через 1 неделю, чтобы переоценить эпизод и его последствия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эпидуральных пломб с кровью
Временное ограничение: День: 7
Собрать из медицинской документации.
День: 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность головной боли
Временное ограничение: День: 7
Собрать из медицинской документации.
День: 7
Сроки переливания крови
Временное ограничение: День: 0
Соберите из медицинских записей сроки для перевязки крови
День: 0
Необходимое количество пломб с кровью
Временное ограничение: День: 7
Собрать из медицинской документации.
День: 7
Безопасность методики по количеству нежелательных явлений
Временное ограничение: День: 7
Соберите из медицинской карты нежелательное явление (осложнения).
День: 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Pascal MARTIN, MD, CHU Saint-étienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBN632022/CHUSTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться