Multimodaalinen lähestymistapa intratekaaliseen katetriin synnytysten tapaturmaiseen duraalipunktioon
perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vahingossa tapahtunut duraalipunktio on harvinainen epiduraalikivunlievityksen komplikaatio ja voi aiheuttaa postduraalisen pistoksen aiheuttaman päänsäryn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osastollamme toteutetun hyvän käytännön suositusten mukaisen protokollan tehokkuus verilaastarien käytön vähentämiseksi potilailla, joille on tehty vahingossa duraalipunktio spinaalipuudutuksen toteuttamisen aikana, mm. verilaastarin käytön estämiseksi.
Lisäksi päänsärkyjen voimakkuus arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint-étienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille on tehty vahingossa duraalipunktio epiduraalipuudutuksen asennuksen aikana, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty vahingossa duraalipunktio epiduraalipuudutuksen asennuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tahatonta duraalipunktiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joille on tehty vahingossa duraalipunktio epiduraalipuudutuksen asennuksen aikana
potilaat, joille on tehty vahingossa duraalipunktio epiduraalipuudutuksen asennuksen aikana, otetaan mukaan. Analyysitiedot sairauskertomuksesta. |
tietojen kerääminen sairauskertomuksesta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraaliverilaastarin määrä
Aikaikkuna: Päivä: 7
|
Kerää lääketieteellisistä tiedoista.
|
Päivä: 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päänsäryn intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä: 7
|
Kerää lääketieteellisistä tiedoista.
|
Päivä: 7
|
|
Aikataulu veritulpalle
Aikaikkuna: Päivä: 0
|
Kerää lääketieteellisistä tiedoista veren paikannuksen aikakehys
|
Päivä: 0
|
|
Vaadittu verilaastareiden määrä
Aikaikkuna: Päivä: 7
|
Kerää lääketieteellisistä tiedoista.
|
Päivä: 7
|
|
Tekniikan turvallisuus haittatapahtumien lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: Päivä: 7
|
Kerää haittatapahtuma (komplikaatiot) lääketieteellisistä tiedoista.
|
Päivä: 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal MARTIN, MD, CHU Saint-étienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN632022/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .