Abordaje Multimodal del Catéter Intratecal para Punción Dural Accidental Obstétrica
16 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La punción dural accidental es una complicación poco frecuente de la analgesia epidural y puede causar cefalea pospunción dural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es la eficacia de un protocolo implantado en nuestro servicio, según las recomendaciones de buena práctica, sobre la reducción del uso de parches de sangre en pacientes que han tenido una punción dural accidental durante la aplicación de su raquianestesia, en para evitar el uso del parche de sangre.
Además, se evalúa la intensidad de los dolores de cabeza.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-étienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes que tengan una punción dural accidental durante la instalación de una anestesia epidural.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen una punción dural accidental durante la instalación de una anestesia epidural
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin punción dural accidental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes que tienen una punción dural accidental durante la instalación de una anestesia epidural
Se incluirán pacientes que tengan una punción dural accidental durante la instalación de una anestesia epidural. Análisis de datos de historia clínica. |
recogida de datos de la historia clínica:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de parche de sangre epidural
Periodo de tiempo: Día: 7
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Recoger de registros médicos.
|
Día: 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Día: 7
|
Recoger de registros médicos.
|
Día: 7
|
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Plazo para el parche de sangre
Periodo de tiempo: Día: 0
|
Recopilar de los registros médicos el marco de tiempo para parches de sangre
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Día: 0
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Número de parches de sangre necesarios
Periodo de tiempo: Día: 7
|
Recoger de registros médicos.
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Día: 7
|
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Seguridad de la técnica por número de eventos adversos
Periodo de tiempo: Día: 7
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Recoger de la historia clínica el evento adverso (complicaciones).
|
Día: 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal MARTIN, MD, CHU Saint-étienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN632022/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .