Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal tilnærming til det intratekale kateteret for obstetrisk utilsiktet dural punktering

16. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Utilsiktet duralpunktur er en uvanlig komplikasjon av epidural analgesi og kan forårsake postdural punkteringshodepine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er effektiviteten av en protokoll implementert i vår avdeling, i henhold til anbefalingene fra god praksis, om reduksjon av bruken av blodplaster hos pasienter som har hatt en utilsiktet dural punktering under implementeringen av spinalbedøvelsen, i for å forhindre bruk av blodplasteret. I tillegg blir intensiteten av hodepine evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU SAINT-ETIENNE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får en utilsiktet duralpunktur under installasjon av epiduralbedøvelse vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har en utilsiktet dural punktering under installasjon av en epidural anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten utilsiktet dural punktering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som har en utilsiktet dural punktering under installasjon av en epidural anestesi

Pasienter som får en utilsiktet duralpunktur under installasjon av epiduralbedøvelse vil bli inkludert.

Analysedata av journal.
Annen: innsamling av data fra journalen

innsamling av data fra journalen:

  1. Ved epiduralrompunksjon = cerebrospinalvæske (CSF) refluks, tilstedeværelse av glukose/strimmel, saltvannsinjeksjon, intratekal kateterinnføring, intratekal levobupivakain og sufentanil-injeksjon, kateterinnføringstid, antall punkteringer, funksjon til personen som utfører prosedyren.
  2. Analgesi og hemodynamikk under fødsel, blodtrykk, puls, mengde lokalbedøvelse som er brukt, om akutt keisersnitt ble utført
  3. Demografiske data (alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI))
  4. Post-partum overvåking av decubitus eller ortostatisk hodepine, intensitet, andre assosierte kliniske tegn
  5. Analgetika brukt og deres effekt
  6. Bruk av ett eller flere blodplaster, med injisert volum og deres effekt
  7. Identifikasjon av bruddet under epidural analgesi eller etter fødsel
  8. Ring pasienten etter 1 uke for å revurdere episoden og dens konsekvenser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall epiduralt blodplaster
Tidsramme: Dag: 7
Hent fra medisinske journaler.
Dag: 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hodepineintensitet
Tidsramme: Dag: 7
Hent fra medisinske journaler.
Dag: 7
Tidsramme for blodlapping
Tidsramme: Dag: 0
Hent fra medisinske journaler Tidsrammen for blodlapping
Dag: 0
Antall blodplaster nødvendig
Tidsramme: Dag: 7
Hent fra medisinske journaler.
Dag: 7
Sikkerhet for teknikken etter antall uønskede hendelser
Tidsramme: Dag: 7
Ta fra journalen den uønskede hendelsen (komplikasjoner).
Dag: 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal MARTIN, MD, CHU SAINT-ETIENNE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRBN632022/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på innsamling av data fra journalen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere