Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal tilgang til det intrathekale kateter til obstetrisk utilsigtet duralpunktur

16. juni 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Utilsigtet duralpunktur er en ualmindelig komplikation til epidural analgesi og kan forårsage postdural punkturhovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse effektiviteten af ​​en protokol implementeret i vores afdeling, i henhold til anbefalingerne fra god praksis, om reduktion af brugen af ​​blodplaster hos patienter, der har fået en utilsigtet dural punktering under implementeringen af ​​deres spinalbedøvelse, i for at forhindre brugen af ​​blodplastret. Derudover vurderes intensiteten af ​​hovedpine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der får en utilsigtet duralpunktur under installationen af ​​en epidural anæstesi, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der får en utilsigtet duralpunktur under installationen af ​​en epidural anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden utilsigtet duralpunktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der får en utilsigtet duralpunktur under installationen af ​​en epidural anæstesi

patienter, der får en utilsigtet duralpunktur under installationen af ​​en epidural anæstesi, vil blive inkluderet.

Analyse af journaldata.
Andet: indsamling af data fra journalen

indsamling af data fra journalen:

  1. Under epidural rumpunktur = cerebrospinalvæske (CSF) refluks, tilstedeværelse af glukose/strip, saltvandsinjektion, intrathekal kateterindføring, intrathekal levobupivacain- og sufentanil-injektion, kateterindføringstid, antal punkteringer, funktion af den person, der udfører proceduren.
  2. Analgesi og hæmodynamik under fødslen, blodtryk, puls, mængden af ​​anvendt lokalbedøvelse, om der blev udført akut kejsersnit
  3. Demografiske data (alder, vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI))
  4. Post-partum monitorering af decubitus eller ortostatisk hovedpine, intensitet, andre associerede kliniske tegn
  5. Analgetika anvendt og deres effektivitet
  6. Brugen af ​​et eller flere blodplastre med det indsprøjtede volumen og deres effektivitet
  7. Identifikation af bruddet under epidural analgesi eller efter fødslen
  8. Ring til patienten efter 1 uge for at revurdere episoden og dens konsekvenser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal epiduralt blodplaster
Tidsramme: Dag: 7
Saml fra lægejournaler.
Dag: 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hovedpine intensitet
Tidsramme: Dag: 7
Saml fra lægejournaler.
Dag: 7
Tidsramme for blodlapning
Tidsramme: Dag: 0
Indsaml tidsrammen for blodlapning fra lægejournaler
Dag: 0
Antal påkrævet blodpletter
Tidsramme: Dag: 7
Saml fra lægejournaler.
Dag: 7
Teknikkens sikkerhed efter antallet af uønskede hændelser
Tidsramme: Dag: 7
Saml den uønskede hændelse (komplikationer) fra journalen.
Dag: 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal MARTIN, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Anslået)

19. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN632022/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indsamling af data fra journalen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner