Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális megközelítés az intratekális katéterhez a szülészeti véletlen durális punkcióhoz

2023. június 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A véletlen durális punkció az epidurális fájdalomcsillapítás nem gyakori szövődménye, és posztdurális punkciós fejfájást okozhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja az osztályunkon bevezetett, a jó gyakorlat ajánlásai szerint bevezetett protokoll eredményessége a vértapasz használatának csökkentésére azoknál a betegeknél, akiknél a spinális érzéstelenítés során véletlenül dural punkciót estek át, a vértapasz használatának megakadályozása érdekében. Ezenkívül értékelik a fejfájás intenzitását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az epidurális érzéstelenítés során véletlenül duralis punkción átesett betegek is ide tartoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél az epidurális érzéstelenítés során véletlenül duralis punkció történt

Kizárási kritériumok:

  • Véletlen dural punkció nélküli betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
olyan betegek, akiknél az epidurális érzéstelenítés során véletlenül duralis punkció történt

Az epidurális érzéstelenítés során véletlenül duralis punkción átesett betegek is ide tartoznak.

Az orvosi nyilvántartás adatainak elemzése.
Egyéb: adatgyűjtés a kórlapból

adatgyűjtés a kórlapból:

  1. Epidurális űrpunkció során = cerebrospinális folyadék (CSF) reflux, glükóz/csík jelenléte, sóoldat injekció, intratekális katéter behelyezése, intratekális levobupivakain és szufentanil injekció, katéter behelyezési idő, szúrások száma, a beavatkozást végző személy funkciója.
  2. Fájdalomcsillapítás és hemodinamika vajúdás közben, vérnyomás, pulzusszám, alkalmazott helyi érzéstelenítő mennyisége, sürgősségi császármetszés történt-e
  3. Demográfiai adatok (életkor, súly, magasság, testtömeg-index (BMI))
  4. Szülés utáni decubitus vagy ortosztatikus fejfájás, intenzitás és egyéb kapcsolódó klinikai tünetek monitorozása
  5. Az alkalmazott fájdalomcsillapítók és hatásosságuk
  6. Egy vagy több vértapasz használata a befecskendezett térfogattal és azok hatékonyságával
  7. A sérülés azonosítása epidurális fájdalomcsillapítás során vagy szülés után
  8. Hívja fel a beteget 1 hét múlva, hogy értékelje újra az epizódot és annak következményeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epidurális vértapasz száma
Időkeret: Nap: 7
Gyűjtse az orvosi feljegyzésekből.
Nap: 7

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fejfájás intenzitása
Időkeret: Nap: 7
Gyűjtse az orvosi feljegyzésekből.
Nap: 7
A vérfoltozás időkerete
Időkeret: Nap: 0
Gyűjtsd össze az orvosi feljegyzésekből a vérfoltozás időkeretét
Nap: 0
Szükséges vérfoltok száma
Időkeret: Nap: 7
Gyűjtse az orvosi feljegyzésekből.
Nap: 7
A technika biztonsága a nemkívánatos események száma alapján
Időkeret: Nap: 7
Gyűjtsd össze az orvosi nyilvántartásból a nemkívánatos eseményt (szövődményeket).
Nap: 7

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal MARTIN, MD, Chu Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN632022/CHUSTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel