Multimodale benadering van de intrathecale katheter voor verloskundige accidentele durale punctie
16 juni 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Accidentele durale punctie is een zeldzame complicatie van epidurale analgesie en kan postdurale punctiehoofdpijn veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is de effectiviteit van een protocol geïmplementeerd in onze afdeling, volgens de aanbevelingen van goede praktijk, over de vermindering van het gebruik van bloedpleisters bij patiënten die een accidentele durapunctie hebben gehad tijdens de implementatie van hun spinale anesthesie, in om het gebruik van de bloedpleister te voorkomen.
Bovendien wordt de intensiteit van hoofdpijn geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een accidentele durapunctie tijdens de installatie van een epidurale anesthesie zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een accidentele durale punctie tijdens de installatie van een epidurale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder accidentele durale punctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een accidentele durale punctie tijdens de installatie van een epidurale anesthesie
patiënten met een accidentele durapunctie tijdens de installatie van een epidurale anesthesie zullen worden opgenomen. Analyse datas van medisch dossier. |
verzamelen van gegevens uit het medisch dossier:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal epidurale bloedpleisters
Tijdsspanne: Dag: 7
|
Verzamelen uit medische dossiers.
|
Dag: 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoofdpijn intensiteit
Tijdsspanne: Dag: 7
|
Verzamelen uit medische dossiers.
|
Dag: 7
|
|
Tijdschema voor het patchen van bloed
Tijdsspanne: Dag: 0
|
Verzamel uit medische dossiers het tijdschema voor bloedpatching
|
Dag: 0
|
|
Aantal benodigde bloedpleisters
Tijdsspanne: Dag: 7
|
Verzamelen uit medische dossiers.
|
Dag: 7
|
|
Veiligheid van de techniek op basis van het aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag: 7
|
Verzamel de bijwerking (complicaties) uit het medisch dossier.
|
Dag: 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal MARTIN, MD, CHU Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
19 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN632022/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .