Abordagem Multimodal do Cateter Intratecal para Punção Dural Acidental Obstétrica
16 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A punção acidental da dura-máter é uma complicação incomum da analgesia peridural e pode causar cefaleia pós-punção da dura-máter.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um protocolo implementado em nosso serviço, de acordo com as recomendações de boas práticas, sobre a redução do uso de tampões sanguíneos em pacientes que sofreram punção acidental da dura-máter durante a aplicação da raquianestesia, em para evitar o uso do adesivo sanguíneo.
Além disso, a intensidade das dores de cabeça é avaliada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Saint-Étienne, França
- CHU Saint-étienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com punção acidental da dura-máter durante a instalação de uma anestesia peridural serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com punção acidental da dura-máter durante a instalação de uma anestesia peridural
Critério de exclusão:
- Pacientes sem punção dural acidental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com punção acidental da dura-máter durante a instalação de uma anestesia peridural
pacientes com punção acidental da dura-máter durante a instalação de uma anestesia peridural serão incluídos. Análise de dados do prontuário. |
coleta de dados do prontuário:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de remendo de sangue epidural
Prazo: Dia: 7
|
Colete de prontuários médicos.
|
Dia: 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor de cabeça
Prazo: Dia: 7
|
Colete de prontuários médicos.
|
Dia: 7
|
|
Prazo para aplicação de tampão de sangue
Prazo: Dia: 0
|
Coletar dos registros médicos o Prazo para aplicação de tampão sanguíneo
|
Dia: 0
|
|
Número de manchas de sangue necessárias
Prazo: Dia: 7
|
Colete de prontuários médicos.
|
Dia: 7
|
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Segurança da técnica por número de eventos adversos
Prazo: Dia: 7
|
Coletar do prontuário o evento adverso (complicações).
|
Dia: 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal MARTIN, MD, CHU Saint-étienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
19 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRBN632022/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .