Multimodalne podejście do cewnika dooponowego w przypadkowym nakłuciu opony twardej w położnictwie
16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Przypadkowe przebicie opony twardej jest rzadkim powikłaniem znieczulenia zewnątrzoponowego i może powodować pozatwardówkowy ból głowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena skuteczności wdrożonego w naszym oddziale protokołu, zgodnie z zaleceniami dobrej praktyki, dotyczącego ograniczenia stosowania plastrów z krwią u pacjentów po przypadkowym przebiciu opony twardej podczas wykonywania znieczulenia podpajęczynówkowego, w aby uniemożliwić użycie plastra z krwią.
Ponadto ocenia się intensywność bólów głowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
uwzględnieni zostaną pacjenci z przypadkowym przebiciem opony twardej podczas instalacji znieczulenia zewnątrzoponowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przypadkowym przebiciem opony twardej podczas instalacji znieczulenia zewnątrzoponowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez przypadkowego przebicia opony twardej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z przypadkowym przebiciem opony twardej podczas instalacji znieczulenia zewnątrzoponowego
uwzględnieni zostaną pacjenci z przypadkowym przebiciem opony twardej podczas instalacji znieczulenia zewnątrzoponowego. Analiza danych z dokumentacji medycznej. |
zbieranie danych z dokumentacji medycznej:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nadtwardówkowego plastra krwi
Ramy czasowe: Dzień: 7
|
Zbierz z dokumentacji medycznej.
|
Dzień: 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: Dzień: 7
|
Zbierz z dokumentacji medycznej.
|
Dzień: 7
|
|
Terminy łatania krwi
Ramy czasowe: Dzień: 0
|
Zdobądź z dokumentacji medycznej ramy czasowe łatania krwi
|
Dzień: 0
|
|
Wymagana liczba plastrów krwi
Ramy czasowe: Dzień: 7
|
Zbierz z dokumentacji medycznej.
|
Dzień: 7
|
|
Bezpieczeństwo techniki według liczby zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień: 7
|
Zbierz z dokumentacji medycznej zdarzenie niepożądane (powikłania).
|
Dzień: 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal MARTIN, MD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN632022/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .