産科事故による硬膜穿刺に対する髄腔内カテーテルへのマルチモーダルアプローチ
2023年6月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
偶発的な硬膜穿刺は硬膜外鎮痛のまれな合併症であり、硬膜穿刺後頭痛を引き起こす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脊椎麻酔の実施中に偶発的に硬膜穿刺を起こした患者におけるブラッドパッチの使用を減らすという、優れた実践の推奨に従って当科で実施されたプロトコールの有効性を検証することである。ブラッドパッチの使用を防ぐため。
さらに、頭痛の強さも評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
硬膜外麻酔の導入中に偶発的に硬膜穿刺を起こした患者も含まれます。
説明
包含基準:
- 硬膜外麻酔の導入中に誤って硬膜穿刺を起こした患者
除外基準:
- 偶発的な硬膜穿刺のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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硬膜外麻酔の導入中に誤って硬膜穿刺を起こした患者
硬膜外麻酔の導入中に偶発的に硬膜穿刺を起こした患者も含まれます。 医療記録の分析データ。 |
医療記録からのデータの収集:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硬膜外ブラッドパッチの数
時間枠：日: 7
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医療記録から収集します。
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日: 7
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛の強さ
時間枠：日: 7
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医療記録から収集します。
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日: 7
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ブラッドパッチの期間
時間枠：日: 0
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医療記録からブラッドパッチの期間を収集する
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日: 0
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必要なブラッドパッチの数
時間枠：日: 7
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医療記録から収集します。
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日: 7
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有害事象の数による技術の安全性
時間枠：日: 7
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医療記録から有害事象（合併症）を収集します。
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日: 7
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pascal MARTIN, MD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月16日
最初の投稿 (推定)
2023年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月16日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。