Multimodální přístup k intratekálnímu katétru u porodnické náhodné durální punkce
16. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Náhodná durální punkce je méně častou komplikací epidurální analgezie a může způsobit postdurální punkční bolest hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie byla efektivita protokolu implementovaného na našem pracovišti dle doporučení dobré praxe o snížení používání krevních náplastí u pacientů, kteří měli náhodnou durální punkci při provádění jejich spinální anestezie, v r. aby se zabránilo použití krevní náplasti.
Dále se hodnotí intenzita bolestí hlavy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
budou zahrnuti pacienti s náhodnou durální punkcí během instalace epidurální anestezie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s náhodnou durální punkcí během instalace epidurální anestezie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez náhodné durální punkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s náhodnou durální punkcí během instalace epidurální anestezie
budou zahrnuti pacienti s náhodnou durální punkcí během instalace epidurální anestezie. Analýza dat lékařského záznamu. |
sběr údajů z lékařské dokumentace:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet epidurálních krevních náplastí
Časové okno: Den: 7
|
Sbírejte z lékařské dokumentace.
|
Den: 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti hlavy
Časové okno: Den: 7
|
Sbírejte z lékařské dokumentace.
|
Den: 7
|
|
Časový rámec pro záplatování krve
Časové okno: Den: 0
|
Shromážděte z lékařských záznamů časový rámec pro záplatování krve
|
Den: 0
|
|
Počet požadovaných krevních náplastí
Časové okno: Den: 7
|
Sbírejte z lékařské dokumentace.
|
Den: 7
|
|
Bezpečnost techniky podle počtu nežádoucích příhod
Časové okno: Den: 7
|
Seberte z lékařského záznamu nežádoucí příhodu (komplikace).
|
Den: 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal MARTIN, MD, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRBN632022/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .