Approccio multimodale al catetere intratecale per la puntura durale accidentale ostetrica
16 giugno 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La puntura durale accidentale è una complicanza rara dell'analgesia epidurale e può causare cefalea postpuntura durale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è l'efficacia di un protocollo implementato nel nostro dipartimento, secondo le raccomandazioni di buona pratica, sulla riduzione dell'uso di cerotti di sangue in pazienti che hanno avuto una puntura durale accidentale durante l'attuazione della loro anestesia spinale, in al fine di impedire l'uso del cerotto di sangue.
Inoltre, viene valutata l'intensità del mal di testa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
saranno inclusi i pazienti che hanno una puntura durale accidentale durante l'installazione di un'anestesia epidurale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno una puntura durale accidentale durante l'installazione di un'anestesia epidurale
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza puntura durale accidentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti che hanno una puntura durale accidentale durante l'installazione di un'anestesia epidurale
saranno inclusi i pazienti che hanno una puntura durale accidentale durante l'installazione di un'anestesia epidurale. Dati di analisi della cartella clinica. |
raccolta dati dalla cartella clinica:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di patch di sangue epidurale
Lasso di tempo: Giorno: 7
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Raccogli dalle cartelle cliniche.
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Giorno: 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del mal di testa
Lasso di tempo: Giorno: 7
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Raccogli dalle cartelle cliniche.
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Giorno: 7
|
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Lasso di tempo per il patching del sangue
Lasso di tempo: Giorno: 0
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Raccogli dalle cartelle cliniche i tempi per il prelievo di sangue
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Giorno: 0
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Numero di campioni di sangue richiesti
Lasso di tempo: Giorno: 7
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Raccogli dalle cartelle cliniche.
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Giorno: 7
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Sicurezza della tecnica per numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Giorno: 7
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Raccogliere dalla cartella clinica l'evento avverso (complicanze).
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Giorno: 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal MARTIN, MD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2023
Primo Inserito (Stimato)
19 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN632022/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .