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Approche multimodale du cathéter intrathécal pour ponction durale accidentelle obstétricale

16 juin 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La ponction durale accidentelle est une complication rare de l'analgésie péridurale et peut provoquer des céphalées post-ponction durale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est l'efficacité d'un protocole mis en place dans notre service, selon les recommandations de bonnes pratiques, sur la réduction de l'utilisation des patchs sanguins chez les patients ayant subi une ponction durale accidentelle lors de la mise en place de leur rachianesthésie, en afin d'empêcher l'utilisation du patch sanguin. De plus, l'intensité des maux de tête est évaluée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Étienne, France
        • Chu Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

seront inclus les patients ayant subi une ponction durale accidentelle lors de la mise en place d'une anesthésie péridurale.

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant une ponction durale accidentelle lors de la mise en place d'une anesthésie péridurale

Critère d'exclusion:

  • Patients sans ponction durale accidentelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients ayant une ponction durale accidentelle lors de la mise en place d'une anesthésie péridurale

seront inclus les patients ayant subi une ponction durale accidentelle lors de la mise en place d'une anesthésie péridurale.

Données d'analyse du dossier médical.
Autre: collecte des données du dossier médical

collecte des données du dossier médical :

  1. Pendant la ponction de l'espace épidural = reflux de liquide céphalo-rachidien (LCR), présence de glucose/bandelette, injection de solution saline, insertion de cathéter intrathécal, injection intrathécale de lévobupivacaïne et de sufentanil, temps d'insertion du cathéter, nombre de ponctions, fonction de la personne effectuant la procédure.
  2. Analgésie et hémodynamique pendant le travail, tension artérielle, pouls, quantité d'anesthésique local utilisé, si une césarienne d'urgence a été pratiquée
  3. Données démographiques (âge, poids, taille, indice de masse corporelle (IMC))
  4. Surveillance post-partum des céphalées en décubitus ou orthostatiques, intensité, tout autre signe clinique associé
  5. Analgésiques utilisés et leur efficacité
  6. L'utilisation d'un ou plusieurs patchs sanguins, avec le volume injecté et leur efficacité
  7. Identification de la brèche pendant l'analgésie péridurale ou après l'accouchement
  8. Appeler le patient à 1 semaine pour réévaluer l'épisode et ses conséquences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patchs sanguins périduraux
Délai: Jour : 7
Recueillir à partir des dossiers médicaux.
Jour : 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité des maux de tête
Délai: Jour : 7
Recueillir à partir des dossiers médicaux.
Jour : 7
Délai pour les patchs sanguins
Délai: Jour : 0
Recueillir à partir des dossiers médicaux le délai pour les patchs sanguins
Jour : 0
Nombre de patchs sanguins nécessaires
Délai: Jour : 7
Recueillir à partir des dossiers médicaux.
Jour : 7
Innocuité de la technique selon le nombre d'événements indésirables
Délai: Jour : 7
Recueillir dans le dossier médical l'événement indésirable (complications).
Jour : 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascal MARTIN, MD, Chu Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Estimé)

19 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRBN632022/CHUSTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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