前列腺癌患者在放射治疗模拟扫描仪之前的电话辅助医疗支持 (RTEPROST)
2025年3月14日 更新者：Rosalie Guegan、Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
在放射治疗模拟扫描仪之前提供电话辅助医疗支持以确保实现针对前列腺癌患者管理的具体建议的兴趣。
该临床试验的目的是评估在模拟 CT 扫描前打电话对前列腺癌患者护理管理的影响。
研究概览
详细说明
在获悉该研究后，所有已签署知情同意书并符合资格要求的患者将以简单的盲法（研究者）以 1:1 的比例随机分配。
它旨在回答的主要问题是：在模拟 CT 扫描之前打个电话对患者遵守建议并因此获得高质量图像是否有效。
没有患者参与的额外风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bretagne
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Lorient、Bretagne、法国、56100
- Hôpital du Scorff
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人
- 接受或不接受淋巴结照射的前列腺癌治疗患者
- 肿瘤放射治疗师和 CT 扫描之间至少间隔 48 小时
- 签署书面知情同意书
- 隶属于社会保障体系
排除标准：
- 病人不懂法语
- 无法通过电话联系到患者
- 被剥夺自由或受到法律保护措施的成年个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：接受标准护理的患者
在放疗前模拟 CT 扫描之前咨询肿瘤放射治疗师并提交要遵循的建议
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实验性的：个性化支持的患者
在模拟放射治疗前咨询 onco 放射治疗并提交要遵循的建议 放射治疗前的 CT 扫描和放射治疗技术人员的电话
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在实验组中，患者将在 CT 扫描前 3 天被召唤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据在前列腺癌患者管理中执行 CT 扫描仪模拟所需的准备（排空直肠和充盈膀胱）的合规性建议，评估电话的价值。
大体时间：从与放射治疗师会诊之日到接受 CT 扫描之日，纳入后最多三个月
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需要更新 CT 扫描仪模拟的患者比例。
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从与放射治疗师会诊之日到接受 CT 扫描之日，纳入后最多三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据建议评估模拟扫描仪上游电话呼叫对患者准备的影响。
大体时间：从与放射治疗师会诊之日到接受 CT 扫描之日，纳入后最多三个月
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为扫描仪进行准备的患者人数。
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从与放射治疗师会诊之日到接受 CT 扫描之日，纳入后最多三个月
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评估模拟扫描仪上游的电话呼叫对阅读公告医疗咨询期间提供给患者的推荐表的影响。
大体时间：从与放射治疗师会诊之日到接受 CT 扫描之日，纳入后最多三个月
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阅读建议的患者人数
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从与放射治疗师会诊之日到接受 CT 扫描之日，纳入后最多三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosalie GUEGAN、GHBretagne sud
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- de Crevoisier R, Tucker SL, Dong L, Mohan R, Cheung R, Cox JD, Kuban DA. Increased risk of biochemical and local failure in patients with distended rectum on the planning CT for prostate cancer radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):965-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.032.
- Maggio A, Gabriele D, Garibaldi E, Bresciani S, Delmastro E, Di Dia A, Miranti A, Poli M, Varetto T, Stasi M, Gabriele P. Impact of a rectal and bladder preparation protocol on prostate cancer outcome in patients treated with external beam radiotherapy. Strahlenther Onkol. 2017 Sep;193(9):722-732. doi: 10.1007/s00066-017-1163-4. Epub 2017 Jun 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月9日
初级完成 (实际的)
2024年11月9日
研究完成 (实际的)
2025年1月9日
研究注册日期
首次提交
2023年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月15日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月14日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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