Telefonos mentőszolgálat a sugárterápiás szimulációs szkenner előtt prosztatarákos betegek számára (RTEPROST)
2025. március 14. frissítette: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Telefonos mentőszolgálat érdeklődése a sugárterápiás szimulációs szkenner előtt, hogy biztosítsa a prosztatarákos betegek kezelésére vonatkozó speciális ajánlások megvalósítását.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a szimulációs CT-vizsgálat előtti telefonhívás hatását a prosztatarákos betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatról való tájékoztatást követően minden olyan beteget, aki írásos beleegyezését adta, és megfelelt a jogosultsági követelményeknek, egyszerű vak módszerrel (vizsgáló) 1:1 arányban randomizálják.
A fő kérdés, amelyre a válasz a következő: Hatékony-e a szimulációs CT-vizsgálat előtti telefonhívás a betegek ajánlásainak betartására, és ezáltal a minőségi képek készítésére?
Nincs további kockázata a betegek bevonásának.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bretagne
-
Lorient, Bretagne, Franciaország, 56100
- Hôpital du Scorff
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- Prosztatarák kezelésére érkező beteg nyirokcsomó-besugárzással vagy anélkül
- Minimum 48 óra telik el az onko-sugárterapeuta és a CT vizsgálat között
- Írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá
- A társadalombiztosítási rendszer tagja
Kizárási kritériumok:
- A páciens nem ért franciául
- A beteg telefonon nem elérhető
- Nagykorú személy, akit szabadságától megfosztottak vagy jogi védelmi intézkedés alá helyeztek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Beteg standard ellátással
Konzultáció az onko-sugárterápiással és a követendő ajánlások benyújtása a szimuláció előtt CT-vizsgálat a sugárterápia előtt
|
|
|
Kísérleti: Beteg személyre szabott támogatással
Konzultáció az onkosugárterápiással és a szimuláció előtt követendő ajánlások benyújtása CT vizsgálat a sugárterápia előtt és telefonhívás sugárterápiás technikustól
|
A kísérleti karon a pácienst 3 nappal a CT-vizsgálat előtt hívják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a telefonhívás értékét a prosztatarákos betegek kezelésében a CT-szimuláció végrehajtásához szükséges felkészülési ajánlások (üres végbél és tele hólyag) tekintetében.
Időkeret: A sugárterapeutával történt konzultáció napjától a CT-vizsgálat napjáig, a felvételt követő három hónapig
|
Azon betegek aránya, akiknél szükséges a CT szkenner szimuláció megújítása.
|
A sugárterapeutával történt konzultáció napjától a CT-vizsgálat napjáig, a felvételt követő három hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a szimulációs szkenner előtti telefonhívás hatását a páciens előkészítésére az ajánlások szerint.
Időkeret: A sugárterapeutával történt konzultáció napjától a CT-vizsgálat napjáig, a felvételt követő három hónapig
|
Azon betegek száma, akik elvégezték a szkenner előkészítését.
|
A sugárterapeutával történt konzultáció napjától a CT-vizsgálat napjáig, a felvételt követő három hónapig
|
|
Mérje fel a szimulációs szkenner előtti telefonhívás hatását a bejelentő orvosi konzultáció során a páciensnek adott ajánlólap elolvasására.
Időkeret: A sugárterapeutával történt konzultáció napjától a CT-vizsgálat napjáig, a felvételt követő három hónapig
|
Azon betegek száma, akik elolvasták az ajánlásokat
|
A sugárterapeutával történt konzultáció napjától a CT-vizsgálat napjáig, a felvételt követő három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- de Crevoisier R, Tucker SL, Dong L, Mohan R, Cheung R, Cox JD, Kuban DA. Increased risk of biochemical and local failure in patients with distended rectum on the planning CT for prostate cancer radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):965-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.032.
- Maggio A, Gabriele D, Garibaldi E, Bresciani S, Delmastro E, Di Dia A, Miranti A, Poli M, Varetto T, Stasi M, Gabriele P. Impact of a rectal and bladder preparation protocol on prostate cancer outcome in patients treated with external beam radiotherapy. Strahlenther Onkol. 2017 Sep;193(9):722-732. doi: 10.1007/s00066-017-1163-4. Epub 2017 Jun 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 56LORC_2021_RTEPROST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .