Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telefoniczne wsparcie paramedyczne przed skanerem symulacyjnym radioterapii dla pacjentów z rakiem prostaty (RTEPROST)

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Zainteresowanie telefonicznego wsparcia paramedycznego przed skanerem symulacyjnym radioterapii w celu zapewnienia realizacji szczegółowych zaleceń dotyczących postępowania z chorymi na raka prostaty.

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu rozmowy telefonicznej przed wykonaniem symulacji tomografii komputerowej na zarządzanie opieką nad pacjentem z rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu, wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę i spełnili wymagania kwalifikacyjne, zostaną przydzieleni losowo w prosty sposób na ślepo (badacz) w proporcji 1:1.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy telefon przed wykonaniem symulacji tomografii komputerowej ma wpływ na przestrzeganie przez pacjentów zaleceń, a co za tym idzie na uzyskanie wysokiej jakości obrazów.

Nie ma dodatkowego ryzyka zaangażowania pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, Francja, 56100
        • Hôpital du Scorff

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • Pacjent zgłaszający się na leczenie raka prostaty z napromienianiem węzłów chłonnych lub bez
  • Minimum 48 godzin między radioterapeutą onco a tomografią komputerową
  • Podpisał pisemny formularz świadomej zgody
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie rozumie francuskiego
  • Pacjent niedostępny pod telefonem
  • Osoba pełnoletnia pozbawiona wolności lub objęta środkiem ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pacjent ze standardową opieką
Konsultacja z radioterapeutą onco i przedstawienie zaleceń postępowania przed symulacją TK przed radioterapią
Eksperymentalny: Pacjent ze spersonalizowanym wsparciem
Konsultacja z radioterapeutą onco i przedstawienie zaleceń postępowania przed symulacją TK przed radioterapią i telefon przez technika radioterapii
Inny: Połączenie telefoniczne
W ramieniu eksperymentalnym pacjent zostanie wezwany na 3 dni przed badaniem TK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić wartość rozmowy telefonicznej pod kątem przestrzegania zaleceń dotyczących przygotowania (pusta odbytnica i pełny pęcherz moczowy) niezbędnych do wykonania symulacji tomografii komputerowej w postępowaniu z chorym na raka gruczołu krokowego.
Ramy czasowe: Od dnia konsultacji z radioterapeutą do dnia wykonania tomografii komputerowej, do trzech miesięcy po włączeniu
Odsetek pacjentów, u których konieczne jest odnowienie symulacji tomografii komputerowej.
Od dnia konsultacji z radioterapeutą do dnia wykonania tomografii komputerowej, do trzech miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ rozmowy telefonicznej przed skanerem symulacyjnym na przygotowanie pacjenta zgodnie z zaleceniami.
Ramy czasowe: Od dnia konsultacji z radioterapeutą do dnia wykonania tomografii komputerowej, do trzech miesięcy po włączeniu
Liczba pacjentów, którzy wykonali przygotowanie do skanera.
Od dnia konsultacji z radioterapeutą do dnia wykonania tomografii komputerowej, do trzech miesięcy po włączeniu
Ocenić wpływ rozmowy telefonicznej przed skanerem symulacyjnym na zapoznanie się z kartą zaleceń przekazaną pacjentowi podczas zapowiedzi konsultacji lekarskiej.
Ramy czasowe: Od dnia konsultacji z radioterapeutą do dnia wykonania tomografii komputerowej, do trzech miesięcy po włączeniu
Liczba pacjentów, którzy przeczytali zalecenia
Od dnia konsultacji z radioterapeutą do dnia wykonania tomografii komputerowej, do trzech miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 56LORC_2021_RTEPROST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj