Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парамедицинская поддержка по телефону перед сканером-симулятором лучевой терапии для пациентов с раком простаты (RTEPROST)

14 марта 2025 г. обновлено: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Интерес телефонной парамедицинской поддержки до сканера моделирования лучевой терапии для обеспечения реализации конкретных рекомендаций по ведению пациентов с раком простаты.

Целью этого клинического исследования является оценка влияния телефонного звонка перед симуляцией компьютерной томографии на управление лечением пациентов с раком предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После информирования об исследовании все пациенты, давшие письменное информированное согласие и отвечающие требованиям приемлемости, будут рандомизированы простым слепым методом (исследователь) в соотношении 1:1.

Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: влияет ли телефонный звонок перед симуляцией компьютерной томографии на соблюдение пациентами рекомендаций и, следовательно, на получение качественных изображений.

Дополнительный риск вовлечения пациентов отсутствует.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, Франция, 56100
        • Hôpital du Scorff

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый
  • Пациент, поступающий на лечение рака предстательной железы с облучением лимфатических узлов или без него
  • Между приемом онко-радиотерапевта и компьютерной томографией должно пройти не менее 48 часов.
  • Подписали письменную форму информированного согласия
  • Принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациент не понимает французского
  • Пациент недоступен по телефону
  • Совершеннолетнее лицо, лишенное свободы или помещенное под меру правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пациент со стандартным уходом
Консультация с онко-радиотерапевтом и предоставление рекомендаций перед симуляцией КТ перед лучевой терапией
Экспериментальный: Пациент с индивидуальной поддержкой
Консультация с онко-радиотерапевтом и предоставление рекомендаций перед симуляцией КТ перед лучевой терапией и телефонным звонком специалиста по лучевой терапии
Другой: Телефонный звонок
В экспериментальной группе пациенту позвонят за 3 дня до КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените ценность телефонного звонка с точки зрения соблюдения рекомендаций по подготовке (пустая прямая кишка и полный мочевой пузырь), необходимых для выполнения имитации компьютерной томографии при лечении пациентов с раком предстательной железы.
Временное ограничение: Со дня консультации радиотерапевта до дня компьютерной томографии, до трех месяцев после включения
Доля пациентов, которым необходимо обновить симуляцию КТ.
Со дня консультации радиотерапевта до дня компьютерной томографии, до трех месяцев после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените влияние телефонного звонка перед сканером симуляции на подготовку пациента в соответствии с рекомендациями.
Временное ограничение: Со дня консультации радиотерапевта до дня компьютерной томографии, до трех месяцев после включения
Количество пациентов, которым проводилась подготовка к сканированию.
Со дня консультации радиотерапевта до дня компьютерной томографии, до трех месяцев после включения
Оцените влияние телефонного звонка перед симуляционным сканером на чтение листа рекомендаций, предоставленного пациенту во время объявления о медицинской консультации.
Временное ограничение: Со дня консультации радиотерапевта до дня компьютерной томографии, до трех месяцев после включения
Количество пациентов, прочитавших рекомендации
Со дня консультации радиотерапевта до дня компьютерной томографии, до трех месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Следователи

  • Главный следователь: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 56LORC_2021_RTEPROST

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться