このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前立腺がん患者のための放射線治療前の電話救急医療サポート シミュレーション スキャナー (RTEPROST)

2025年3月14日 更新者：Rosalie Guegan、Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

前立腺がん患者の管理に関する具体的な推奨事項を確実に実現するための、放射線治療シミュレーション スキャナーを使用する前の電話救急医療サポートの関心。

この臨床試験の目的は、前立腺がん患者のケア管理におけるシミュレーション CT スキャン前の電話の影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究についての説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを与え、資格要件を満たしたすべての患者は、単純な盲検法（研究者）により1：1の割合で無作為に割り当てられます。

それが答えることを目的とした主な質問は、シミュレーション CT スキャンの前に電話をかけることは、患者の推奨事項の遵守、つまり高品質の画像の取得に効果があるかということです。

患者が関与する追加のリスクはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Bretagne
      • Lorient、Bretagne、フランス、56100
        • Hôpital du Scorff

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アダルト
  • リンパ節照射の有無にかかわらず、前立腺がん治療のために来院する患者
  • 腫瘍放射線療法士と CT スキャンの間は最低 48 時間
  • 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名しました
  • 社会保障制度に加入している

除外基準:

  • フランス語が理解できない患者
  • 患者に電話が繋がらない
  • 自由を奪われた、または法的保護措置の下に置かれた成人の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準治療を受けている患者
放射線治療前のシミュレーションCTスキャンの前に、腫瘍放射線治療担当者と相談し、従うべき推奨事項を提出する
実験的：患者に合わせたサポート
腫瘍放射線治療担当者との相談と、放射線治療前のシミュレーション CT スキャンの前に従うべき推奨事項の提出、および放射線治療技師による電話
他の：電話
実験部門では、患者は CT スキャンの 3 日前に電話されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺がん患者の管理において CT スキャナーのシミュレーションを実行するために必要な準備 (空の直腸と満杯の膀胱) に関するコンプライアンスの推奨事項の観点から、電話の価値を評価します。
時間枠：放射線治療医との診察日からCTスキャナーの検査日まで、組み込み後最大3か月
CT スキャナ シミュレーションを更新する必要がある患者の割合。
放射線治療医との診察日からCTスキャナーの検査日まで、組み込み後最大3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推奨事項に従って、シミュレーション スキャナーの上流での電話による患者の準備への影響を評価します。
時間枠：放射線治療医との診察日からCTスキャナーの検査日まで、組み込み後最大3か月
スキャナーの準備を行った患者の数。
放射線治療医との診察日からCTスキャナーの検査日まで、組み込み後最大3か月
シミュレーション スキャナーの上流での電話による、医療診察のアナウンス中に患者に渡された推奨シートの読み取りへの影響を評価します。
時間枠：放射線治療医との診察日からCTスキャナーの検査日まで、組み込み後最大3か月
推奨事項を読んだ患者の数
放射線治療医との診察日からCTスキャナーの検査日まで、組み込み後最大3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

捜査官

  • 主任研究者：Rosalie GUEGAN、GHBretagne sud

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月9日

一次修了 (実際)

2024年11月9日

研究の完了 (実際)

2025年1月9日

試験登録日

最初に提出

2023年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月15日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月14日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 56LORC_2021_RTEPROST

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

電話の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uganda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する