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Assistance paramédicale téléphonique préalable au scanner de simulation de radiothérapie pour les patients atteints d'un cancer de la prostate (RTEPROST)

14 mars 2025 mis à jour par: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Intérêt d'un accompagnement paramédical téléphonique préalable au scanner de simulation de radiothérapie pour assurer la réalisation de recommandations spécifiques pour la prise en charge des patients atteints d'un cancer de la prostate.

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'impact d'un appel téléphonique avant le scanner de simulation dans la prise en charge des patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude, tous les patients ayant donné leur consentement éclairé écrit et remplissant les conditions d'éligibilité seront randomisés en simple aveugle (investigateur) dans un rapport 1:1.

La principale question à laquelle il vise à répondre est : Est-ce qu'un appel téléphonique avant le scanner de simulation a une efficacité sur le respect des recommandations par les patients et donc sur l'obtention d'images de qualité.

Il n'y a pas de risque supplémentaire d'implication des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, France, 56100
        • Hôpital Du Scorff

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte
  • Patient venant pour un traitement contre le cancer de la prostate avec ou sans irradiation des ganglions lymphatiques
  • Minimum de 48 heures entre le radiothérapeute onco et le scanner
  • Signé un formulaire de consentement éclairé écrit
  • Affilié au système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient ne comprenant pas le français
  • Patient non joignable par téléphone
  • Personne majeure privée de liberté ou placée sous une mesure de protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Patient avec soins standards
Consultation avec l'onco radiothérapeute et remise des recommandations à suivre avant la simulation CT Scan avant la radiothérapie
Expérimental: Patient avec un accompagnement personnalisé
Consultation avec l'onco radiothérapeute et remise des recommandations à suivre avant la simulation CT Scan avant la radiothérapie et un appel téléphonique par un technicien en radiothérapie
Autre: Appel téléphonique
Dans le bras expérimental, le patient sera appelé 3 jours avant le scanner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'intérêt d'un appel téléphonique en termes d'observance des recommandations de préparation (rectum vide et vessie pleine) nécessaires à la réalisation de la simulation scanner dans la prise en charge des patients atteints d'un cancer de la prostate.
Délai: Du jour de la consultation avec le radiothérapeute au jour du scanner, jusqu'à trois mois après l'inclusion
La proportion de patients pour lesquels il est nécessaire de renouveler la simulation scanner.
Du jour de la consultation avec le radiothérapeute au jour du scanner, jusqu'à trois mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact d'un appel téléphonique en amont du scanner de simulation sur la préparation du patient selon les recommandations.
Délai: Du jour de la consultation avec le radiothérapeute au jour du scanner, jusqu'à trois mois après l'inclusion
Le nombre de patients qui ont effectué la préparation pour le scanner.
Du jour de la consultation avec le radiothérapeute au jour du scanner, jusqu'à trois mois après l'inclusion
Evaluer l'impact d'un appel téléphonique en amont du scanner de simulation sur la lecture de la fiche de recommandation remise au patient lors de la consultation médicale d'annonce.
Délai: Du jour de la consultation avec le radiothérapeute au jour du scanner, jusqu'à trois mois après l'inclusion
Le nombre de patients qui lisent les recommandations
Du jour de la consultation avec le radiothérapeute au jour du scanner, jusqu'à trois mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 56LORC_2021_RTEPROST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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