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Supporto paramedico telefonico prima dello scanner di simulazione della radioterapia per i pazienti con cancro alla prostata (RTEPROST)

14 marzo 2025 aggiornato da: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Interesse di un supporto paramedico telefonico prima dello scanner di simulazione della radioterapia per garantire la realizzazione di raccomandazioni specifiche per la gestione dei pazienti con carcinoma della prostata.

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'impatto di una telefonata prima della simulazione TAC nella gestione della cura dei pazienti con cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i pazienti che hanno dato il consenso informato scritto e che hanno soddisfatto i requisiti di ammissibilità saranno randomizzati in semplice cieco (sperimentatore) in una razione 1:1.

La domanda principale a cui si vuole rispondere è: Una telefonata prima della TAC di simulazione ha un'efficacia sulla conformità dei pazienti alle raccomandazioni e quindi sull'ottenimento di immagini di qualità.

Non vi è alcun rischio aggiuntivo di coinvolgimento dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, Francia, 56100
        • Hôpital du Scorff

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • Paziente che viene per il trattamento del cancro alla prostata con o senza irradiazione dei linfonodi
  • Minimo 48 ore tra il radioterapista onco e la TAC
  • Firmato un modulo di consenso informato scritto
  • Affiliato al sistema previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non capisce il francese
  • Paziente non raggiungibile telefonicamente
  • Persona maggiorenne privata della libertà o sottoposta a misura di protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Paziente con cure standard
Consultazione con il radioterapeuta onco e presentazione delle raccomandazioni da seguire prima della simulazione TAC prima della radioterapia
Sperimentale: Paziente con supporto personalizzato
Consultazione con il radioterapista onco e presentazione delle raccomandazioni da seguire prima della simulazione TAC prima della radioterapia e telefonata da parte di un tecnico di radioterapia
Altro: Telefonata
Nel braccio sperimentale il paziente verrà chiamato 3 giorni prima della TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il valore di una telefonata in termini di raccomandazioni di compliance per la preparazione (retto vuoto e vescica piena) necessarie per eseguire la simulazione dello scanner TC nella gestione dei pazienti con carcinoma della prostata.
Lasso di tempo: Dal giorno della consultazione con il radioterapista al giorno della TAC, fino a tre mesi dopo l'inclusione
La percentuale di pazienti per i quali è necessario rinnovare la simulazione dello scanner CT.
Dal giorno della consultazione con il radioterapista al giorno della TAC, fino a tre mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto di una telefonata a monte dello scanner di simulazione sulla preparazione del paziente in base alle raccomandazioni.
Lasso di tempo: Dal giorno della consultazione con il radioterapista al giorno della TAC, fino a tre mesi dopo l'inclusione
Il numero di pazienti che hanno eseguito la preparazione per lo scanner.
Dal giorno della consultazione con il radioterapista al giorno della TAC, fino a tre mesi dopo l'inclusione
Valutare l'impatto di una telefonata a monte dello scanner di simulazione sulla lettura del foglio di raccomandazione consegnato al paziente durante la visita medica di annuncio.
Lasso di tempo: Dal giorno della consultazione con il radioterapista al giorno della TAC, fino a tre mesi dopo l'inclusione
Il numero di pazienti che hanno letto le raccomandazioni
Dal giorno della consultazione con il radioterapista al giorno della TAC, fino a tre mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 56LORC_2021_RTEPROST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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