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Suporte paramédico por telefone antes do scanner de simulação de radioterapia para pacientes com câncer de próstata (RTEPROST)

14 de março de 2025 atualizado por: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Interesse de um Suporte Paramédico Telefônico Antes do Scanner de Simulação de Radioterapia para Garantir a Realização de Recomendações Específicas para o Manejo de Pacientes com Câncer de Próstata.

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o impacto de uma ligação telefônica antes da simulação de tomografia computadorizada no manejo do cuidado de pacientes com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que deram consentimento informado por escrito e que atenderam aos requisitos de elegibilidade serão randomizados de maneira simples e cega (investigador) em uma proporção de 1:1.

A principal questão que se pretende responder é: Fazer um telefonema antes da simulação A tomografia computadorizada tem eficácia no cumprimento das recomendações pelos pacientes e, consequentemente, na obtenção de imagens de qualidade.

Não há risco adicional de envolvimento dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, França, 56100
        • Hôpital du Scorff

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • Paciente vindo para tratamento de câncer de próstata com ou sem irradiação de linfonodo
  • Mínimo de 48 horas entre o radioterapeuta onco e a tomografia computadorizada
  • Assinou um formulário de consentimento informado por escrito
  • Inscritos no sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • Paciente não entende francês
  • Paciente não acessível por telefone
  • Indivíduo maior de idade privado de liberdade ou colocado sob medida de proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Paciente com atendimento padrão
Consulta com o radioterapeuta onco e apresentação das recomendações a seguir antes da simulação TAC antes da radioterapia
Experimental: Paciente com atendimento personalizado
Consulta com o radioterapeuta onco e apresentação das recomendações a seguir antes da simulação TAC antes da radioterapia e contacto telefónico por um técnico de radioterapia
Outro: Chamada telefónica
No braço experimental, o paciente será chamado 3 dias antes da tomografia computadorizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o valor de uma ligação telefônica em termos de recomendações de conformidade para o preparo (reto vazio e bexiga cheia) necessário para realizar a simulação do tomógrafo no manejo de pacientes com câncer de próstata.
Prazo: Desde o dia da consulta com o radioterapeuta até o dia do tomógrafo, até três meses após a inclusão
A proporção de pacientes para os quais é necessário renovar a simulação do tomógrafo.
Desde o dia da consulta com o radioterapeuta até o dia do tomógrafo, até três meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o impacto de uma chamada telefônica a montante do scanner de simulação na preparação do paciente de acordo com as recomendações.
Prazo: Desde o dia da consulta com o radioterapeuta até o dia do tomógrafo, até três meses após a inclusão
O número de pacientes que realizaram a preparação para o scanner.
Desde o dia da consulta com o radioterapeuta até o dia do tomógrafo, até três meses após a inclusão
Avaliar o impacto de uma chamada telefónica a montante do scanner de simulação na leitura da ficha de recomendação entregue ao paciente durante o anúncio da consulta médica.
Prazo: Desde o dia da consulta com o radioterapeuta até o dia do tomógrafo, até três meses após a inclusão
O número de pacientes que lêem as recomendações
Desde o dia da consulta com o radioterapeuta até o dia do tomógrafo, até três meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Investigadores

  • Investigador principal: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 56LORC_2021_RTEPROST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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