Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonisk paramedicinsk support forud for strålebehandlingssimuleringsscanneren til patienter med prostatakræft (RTEPROST)

14. marts 2025 opdateret af: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Interesse for en telefonisk paramedicinsk støtte forud for strålebehandlingssimuleringsscanneren for at sikre realiseringen af ​​specifikke anbefalinger til behandling af patienter med prostatakræft.

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningen af ​​et telefonopkald før simulerings-CT-scanningen i behandlingen af ​​pleje af patienter med prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke, og som opfyldte berettigelseskravet, blive randomiseret på en simpel blind måde (investigator) i en 1:1-ration.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Har et telefonopkald før simulerings-CT-scanningen en effekt på patienternes overholdelse af anbefalingerne og dermed opnåelse af kvalitetsbilleder.

Der er ingen yderligere risiko for patientinddragelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, Frankrig, 56100
        • Hôpital du Scorff

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Patient, der kommer til prostatakræftbehandling med eller uden lymfeknudebestråling
  • Minimum 48 timer mellem onco-stråleterapeuten og CT-scanningen
  • Underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring
  • Tilknyttet det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patient forstår ikke fransk
  • Patienten er ikke tilgængelig på telefon
  • En fuldgyldig person frihedsberøvet eller undergivet en retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Patient med standardbehandling
Konsultation med onco-stråleterapeuten og indsendelse af de anbefalinger, der skal følges før simuleringen CT-scanning før strålebehandlingen
Eksperimentel: Patient med personlig støtte
Konsultation med onco-stråleterapeuten og indsendelse af de anbefalinger, der skal følges før simuleringen CT-scanning før strålebehandlingen og et telefonopkald fra en stråletekniker
Andet: Telefon opkald
I forsøgsarmen vil patienten blive tilkaldt 3 dage før CT-scanningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder værdien af ​​et telefonopkald i form af overholdelsesanbefalinger for forberedelse (tom endetarm og fuld blære), der er nødvendig for at udføre CT-scannersimuleringen i behandlingen af ​​patienter med prostatacancer.
Tidsramme: Fra dagen for konsultationen hos stråleterapeuten til dagen for CT-scanneren, op til tre måneder efter inklusion
Andelen af ​​patienter, for hvem det er nødvendigt at forny CT-scannersimuleringen.
Fra dagen for konsultationen hos stråleterapeuten til dagen for CT-scanneren, op til tre måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder indvirkningen af ​​et telefonopkald opstrøms for simuleringsscanneren på patientens forberedelse i henhold til anbefalingerne.
Tidsramme: Fra dagen for konsultationen hos stråleterapeuten til dagen for CT-scanneren, op til tre måneder efter inklusion
Antallet af patienter, der udførte forberedelsen til scanneren.
Fra dagen for konsultationen hos stråleterapeuten til dagen for CT-scanneren, op til tre måneder efter inklusion
Vurder indvirkningen af ​​et telefonopkald opstrøms for simuleringsscanneren på læsning af anbefalingsarket, der blev givet til patienten under meddelelsens lægekonsultation.
Tidsramme: Fra dagen for konsultationen hos stråleterapeuten til dagen for CT-scanneren, op til tre måneder efter inklusion
Antallet af patienter, der læser anbefalingerne
Fra dagen for konsultationen hos stråleterapeuten til dagen for CT-scanneren, op til tre måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 56LORC_2021_RTEPROST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefon opkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner