- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05910229
Puhelintuki ennen sädehoitosimulaatioskanneria eturauhassyöpäpotilaille (RTEPROST)
Puhelintuki ennen sädehoitosimulaatioskanneria, jotta voidaan varmistaa eturauhassyöpäpotilaiden hoitoon liittyvien erityisten suositusten toteutuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen kaikki potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen ja täyttäneet kelpoisuusvaatimuksen, satunnaistetaan yksinkertaisella sokealla tavalla (tutkija) suhteessa 1:1.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko puhelulla ennen simulaatio-CT-skannausta tehokkuutta siihen, että potilaat noudattavat suosituksia ja näin ollen laadukkaita kuvia?
Potilaiden osallistumisesta ei ole lisäriskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Lorient, Bretagne, Ranska, 56100
- Hôpital du Scorff
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Potilas tulossa eturauhassyövän hoitoon imusolmukesäteilytyksen kanssa tai ilman
- Vähintään 48 tuntia onkosädeterapeutin ja TT-skannauksen välillä
- Allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ymmärrä ranskaa
- Potilas ei tavoitettavissa puhelimitse
- Täysi-ikäinen henkilö, joka on riistetty vapaudesta tai asetettu oikeudelliseen suojelutoimenpiteeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Potilas tavallisella hoidolla
Onkosädeterapeutin kuuleminen ja noudatettavien suositusten toimittaminen ennen simulaatiota TT ennen sädehoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Potilas henkilökohtaisella tuella
Onkosädeterapeutin konsultaatio ja noudatettavien suositusten toimittaminen ennen simulaatiota CT-skannaus ennen sädehoitoa ja sädehoitoteknikon puhelinsoitto
|
Kokeellisessa ryhmässä potilaalle kutsutaan 3 päivää ennen TT-skannausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi puhelun arvo noudattamissuositusten suhteen valmistelua varten (tyhjä peräsuoli ja täysi rakko), jotka ovat välttämättömiä CT-skannerin simulaation suorittamiseksi eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa.
Aikaikkuna: Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joille TT-simulaatio on uusittava.
|
Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi simulaatioskanneria edeltävän puhelun vaikutus potilaan valmisteluun suositusten mukaisesti.
Aikaikkuna: Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka suorittivat skannerin valmistelun.
|
Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi simulaatioskannerin ylävirtaan soitetun puhelun vaikutusta potilaalle lääketieteellisen konsultaation aikana annetun suosituslomakkeen lukemiseen.
Aikaikkuna: Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka lukevat suositukset
|
Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Crevoisier R, Tucker SL, Dong L, Mohan R, Cheung R, Cox JD, Kuban DA. Increased risk of biochemical and local failure in patients with distended rectum on the planning CT for prostate cancer radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):965-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.032.
- Maggio A, Gabriele D, Garibaldi E, Bresciani S, Delmastro E, Di Dia A, Miranti A, Poli M, Varetto T, Stasi M, Gabriele P. Impact of a rectal and bladder preparation protocol on prostate cancer outcome in patients treated with external beam radiotherapy. Strahlenther Onkol. 2017 Sep;193(9):722-732. doi: 10.1007/s00066-017-1163-4. Epub 2017 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56LORC_2021_RTEPROST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Puhelu
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
Gilead SciencesValmis
-
Gilead SciencesValmisLymfaattiset pahanlaatuiset kasvaimetAlankomaat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineValmis
-
Youngstown State UniversityValmis
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGValmisHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi
-
Chugai Pharma USAValmisRintasyöpä | Rintojen kasvaimet | MetastaasiYhdysvallat
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)National Institute on Aging (NIA)ValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandValmisHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi