Puhelintuki ennen sädehoitosimulaatioskanneria eturauhassyöpäpotilaille (RTEPROST)
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Puhelintuki ennen sädehoitosimulaatioskanneria, jotta voidaan varmistaa eturauhassyöpäpotilaiden hoitoon liittyvien erityisten suositusten toteutuminen.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida puhelun vaikutusta ennen simulaatio-TT-skannausta eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen kaikki potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen ja täyttäneet kelpoisuusvaatimuksen, satunnaistetaan yksinkertaisella sokealla tavalla (tutkija) suhteessa 1:1.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko puhelulla ennen simulaatio-CT-skannausta tehokkuutta siihen, että potilaat noudattavat suosituksia ja näin ollen laadukkaita kuvia?
Potilaiden osallistumisesta ei ole lisäriskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Lorient, Bretagne, Ranska, 56100
- Hôpital du Scorff
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Potilas tulossa eturauhassyövän hoitoon imusolmukesäteilytyksen kanssa tai ilman
- Vähintään 48 tuntia onkosädeterapeutin ja TT-skannauksen välillä
- Allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ymmärrä ranskaa
- Potilas ei tavoitettavissa puhelimitse
- Täysi-ikäinen henkilö, joka on riistetty vapaudesta tai asetettu oikeudelliseen suojelutoimenpiteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Potilas tavallisella hoidolla
Onkosädeterapeutin kuuleminen ja noudatettavien suositusten toimittaminen ennen simulaatiota TT ennen sädehoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Potilas henkilökohtaisella tuella
Onkosädeterapeutin konsultaatio ja noudatettavien suositusten toimittaminen ennen simulaatiota CT-skannaus ennen sädehoitoa ja sädehoitoteknikon puhelinsoitto
|
Kokeellisessa ryhmässä potilaalle kutsutaan 3 päivää ennen TT-skannausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi puhelun arvo noudattamissuositusten suhteen valmistelua varten (tyhjä peräsuoli ja täysi rakko), jotka ovat välttämättömiä CT-skannerin simulaation suorittamiseksi eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa.
Aikaikkuna: Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joille TT-simulaatio on uusittava.
|
Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi simulaatioskanneria edeltävän puhelun vaikutus potilaan valmisteluun suositusten mukaisesti.
Aikaikkuna: Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka suorittivat skannerin valmistelun.
|
Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi simulaatioskannerin ylävirtaan soitetun puhelun vaikutusta potilaalle lääketieteellisen konsultaation aikana annetun suosituslomakkeen lukemiseen.
Aikaikkuna: Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka lukevat suositukset
|
Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Crevoisier R, Tucker SL, Dong L, Mohan R, Cheung R, Cox JD, Kuban DA. Increased risk of biochemical and local failure in patients with distended rectum on the planning CT for prostate cancer radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):965-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.032.
- Maggio A, Gabriele D, Garibaldi E, Bresciani S, Delmastro E, Di Dia A, Miranti A, Poli M, Varetto T, Stasi M, Gabriele P. Impact of a rectal and bladder preparation protocol on prostate cancer outcome in patients treated with external beam radiotherapy. Strahlenther Onkol. 2017 Sep;193(9):722-732. doi: 10.1007/s00066-017-1163-4. Epub 2017 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56LORC_2021_RTEPROST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .