Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelintuki ennen sädehoitosimulaatioskanneria eturauhassyöpäpotilaille (RTEPROST)

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Puhelintuki ennen sädehoitosimulaatioskanneria, jotta voidaan varmistaa eturauhassyöpäpotilaiden hoitoon liittyvien erityisten suositusten toteutuminen.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida puhelun vaikutusta ennen simulaatio-TT-skannausta eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen kaikki potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen ja täyttäneet kelpoisuusvaatimuksen, satunnaistetaan yksinkertaisella sokealla tavalla (tutkija) suhteessa 1:1.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko puhelulla ennen simulaatio-CT-skannausta tehokkuutta siihen, että potilaat noudattavat suosituksia ja näin ollen laadukkaita kuvia?

Potilaiden osallistumisesta ei ole lisäriskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, Ranska, 56100
        • Hôpital du Scorff

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen
  • Potilas tulossa eturauhassyövän hoitoon imusolmukesäteilytyksen kanssa tai ilman
  • Vähintään 48 tuntia onkosädeterapeutin ja TT-skannauksen välillä
  • Allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei ymmärrä ranskaa
  • Potilas ei tavoitettavissa puhelimitse
  • Täysi-ikäinen henkilö, joka on riistetty vapaudesta tai asetettu oikeudelliseen suojelutoimenpiteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Potilas tavallisella hoidolla
Onkosädeterapeutin kuuleminen ja noudatettavien suositusten toimittaminen ennen simulaatiota TT ennen sädehoitoa
Kokeellinen: Potilas henkilökohtaisella tuella
Onkosädeterapeutin konsultaatio ja noudatettavien suositusten toimittaminen ennen simulaatiota CT-skannaus ennen sädehoitoa ja sädehoitoteknikon puhelinsoitto
Kokeellisessa ryhmässä potilaalle kutsutaan 3 päivää ennen TT-skannausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi puhelun arvo noudattamissuositusten suhteen valmistelua varten (tyhjä peräsuoli ja täysi rakko), jotka ovat välttämättömiä CT-skannerin simulaation suorittamiseksi eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa.
Aikaikkuna: Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joille TT-simulaatio on uusittava.
Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi simulaatioskanneria edeltävän puhelun vaikutus potilaan valmisteluun suositusten mukaisesti.
Aikaikkuna: Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka suorittivat skannerin valmistelun.
Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Arvioi simulaatioskannerin ylävirtaan soitetun puhelun vaikutusta potilaalle lääketieteellisen konsultaation aikana annetun suosituslomakkeen lukemiseen.
Aikaikkuna: Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka lukevat suositukset
Sädeterapeutin konsultaatiopäivästä CT-kuvauspäivään, enintään kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Puhelu

Tilaa