Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefon till paramedicinsk support innan strålbehandlingssimuleringsskannern för patienter med prostatacancer (RTEPROST)

14 mars 2025 uppdaterad av: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Intresse för en telefon paramedicinsk support före strålbehandlingssimuleringsskannern för att säkerställa förverkligandet av specifika rekommendationer för hantering av patienter med prostatacancer.

Målet med den här kliniska prövningen är att utvärdera effekten av ett telefonsamtal före simulerings-CT-skanningen vid vård av patienter med prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien kommer alla patienter som har gett skriftligt informerat samtycke och som uppfyllt behörighetskravet att randomiseras på ett enkelt blindt sätt (utredare) i en 1:1-ranson.

Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Har ett telefonsamtal före simulerings-CT-skanningen en effekt på patientens efterlevnad av rekommendationerna och därför på att få kvalitetsbilder.

Det finns ingen ytterligare risk för patientens inblandning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, Frankrike, 56100
        • Hôpital du Scorff

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • Patient som kommer för prostatacancerbehandling med eller utan lymfkörtelbestrålning
  • Minst 48 timmar mellan onco-radioterapeut och datortomografi
  • Undertecknade ett skriftligt informerat samtycke
  • Ansluten till socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Patienten förstår inte franska
  • Patienten kan inte nås på telefon
  • Fullårig person som är frihetsberövad eller ställd under en rättsskyddsåtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Patient med standardvård
Konsultation med onco-radioterapeuten och inlämnande av de rekommendationer som ska följas innan simuleringen CT-skanning före strålbehandlingen
Experimentell: Patient med personligt stöd
Samråd med onco-radioterapeuten och inlämnande av rekommendationer som ska följas före simuleringen CT-skanning före strålbehandlingen och ett telefonsamtal av en strålterapitekniker
Övrig: Telefonsamtal
I den experimentella armen kommer patienten att kallas 3 dagar före CT-skanningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm värdet av ett telefonsamtal när det gäller efterlevnadsrekommendationer för förberedelse (tom ändtarm och full blåsa) som är nödvändiga för att utföra CT-skannersimuleringen vid hanteringen av patienter med prostatacancer.
Tidsram: Från dagen för konsultationen med radioterapeuten till dagen för CT-skannern, upp till tre månader efter inkluderingen
Andelen patienter för vilka det är nödvändigt att förnya CT-skannersimuleringen.
Från dagen för konsultationen med radioterapeuten till dagen för CT-skannern, upp till tre månader efter inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effekten av ett telefonsamtal uppströms om simuleringsskannern på patientens förberedelse enligt rekommendationer.
Tidsram: Från dagen för konsultationen med radioterapeuten till dagen för CT-skannern, upp till tre månader efter inkluderingen
Antalet patienter som utförde förberedelserna för skannern.
Från dagen för konsultationen med radioterapeuten till dagen för CT-skannern, upp till tre månader efter inkluderingen
Bedöm effekten av ett telefonsamtal uppströms om simuleringsskannern på att läsa rekommendationsbladet som gavs till patienten under meddelandets medicinska konsultation.
Tidsram: Från dagen för konsultationen med radioterapeuten till dagen för CT-skannern, upp till tre månader efter inkluderingen
Antalet patienter som läst rekommendationerna
Från dagen för konsultationen med radioterapeuten till dagen för CT-skannern, upp till tre månader efter inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Utredare

  • Huvudutredare: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

9 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 56LORC_2021_RTEPROST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera