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전립선암 환자를 위한 방사선 치료 시뮬레이션 스캐너 이전의 전화 준의료 지원 (RTEPROST)

2025년 3월 14일 업데이트: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

전립선암 환자 관리를 위한 특정 권장 사항의 실현을 보장하기 위한 방사선 치료 시뮬레이션 스캐너 이전의 전화 준의료 지원에 대한 관심.

이 임상 시험의 목표는 전립선암 환자 치료 관리에서 모의 ​​CT 스캔 전 전화 통화의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공하고 자격 요건을 충족한 모든 환자는 1:1 배급으로 단순 맹검 방식(조사자)으로 무작위 배정됩니다.

대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 시뮬레이션 CT 스캔 전에 전화 통화를 하는 것이 환자가 권장 사항을 준수하고 따라서 고품질 이미지를 얻는 데 효과가 있습니까?

환자 개입의 추가적인 위험은 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, 프랑스, 56100
        • Hôpital du Scorff

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 림프절 방사선 조사 유무에 관계없이 전립선 암 치료를 위해 오는 환자
  • onco 방사선 치료사와 CT 스캔 사이의 최소 48시간
  • 서면 동의서에 서명했습니다.
  • 사회보장제도와 연계

제외 기준:

  • 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
  • 전화로 연락할 수 없는 환자
  • 자유를 박탈당하거나 법적 보호 조치를 받는 성년의 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료를 받는 환자
Onco 방사선 치료사와 상담 및 방사선 치료 전 모의 CT 스캔 전 따라야 할 권장 사항 제출
실험적: 맞춤형 지원을 받는 환자
Onco 방사선 치료사와의 상담 및 모의 CT 스캔 전 따라야 할 권장 사항 제출 방사선 치료 전 및 방사선 치료 기사의 전화 통화
다른: 전화
실험 부문에서 환자는 CT 스캔 3일 전에 호출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 환자 관리에서 CT 스캐너 시뮬레이션을 수행하는 데 필요한 준비(빈 직장 및 전체 방광)에 대한 준수 권장 사항 측면에서 전화 통화의 가치를 평가합니다.
기간: 방사선치료사와의 상담일부터 CT 촬영일까지, 포함 후 최대 3개월
CT 스캐너 시뮬레이션을 갱신해야 하는 환자의 비율.
방사선치료사와의 상담일부터 CT 촬영일까지, 포함 후 최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장 사항에 따라 시뮬레이션 스캐너 업스트림의 전화 통화가 환자 준비에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 방사선치료사와의 상담일부터 CT 촬영일까지, 포함 후 최대 3개월
스캐너 준비를 수행한 환자 수입니다.
방사선치료사와의 상담일부터 CT 촬영일까지, 포함 후 최대 3개월
발표 의료 상담 중에 환자에게 제공된 추천서를 읽는 데 시뮬레이션 스캐너 업스트림의 전화 통화가 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 방사선치료사와의 상담일부터 CT 촬영일까지, 포함 후 최대 3개월
권장 사항을 읽은 환자 수
방사선치료사와의 상담일부터 CT 촬영일까지, 포함 후 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

수사관

  • 수석 연구원: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 56LORC_2021_RTEPROST

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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