Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Soporte Paramédico Telefónico Previo al Escáner de Simulación de Radioterapia para Pacientes con Cáncer de Próstata (RTEPROST)

14 de marzo de 2025 actualizado por: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Interés de un Soporte Paramédico Telefónico Previo al Escáner de Simulación de Radioterapia para Asegurar la Realización de Recomendaciones Específicas para el Manejo de Pacientes con Cáncer de Próstata.

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto de una llamada telefónica antes de la tomografía computarizada de simulación en el manejo de la atención de pacientes con cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito y que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán aleatorizados de forma ciega simple (investigador) en una proporción de 1:1.

La pregunta principal que pretende responder es: ¿Una llamada telefónica antes de la tomografía computarizada de simulación tiene una efectividad en el cumplimiento de las recomendaciones por parte de los pacientes y, por lo tanto, en la obtención de imágenes de calidad?

No hay riesgo adicional de participación de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, Francia, 56100
        • Hôpital du Scorff

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto
  • Paciente que viene para tratamiento de cáncer de próstata con o sin irradiación de ganglios linfáticos
  • Mínimo de 48 horas entre el onco radioterapeuta y la tomografía computarizada
  • Firmó un formulario de consentimiento informado por escrito
  • Afiliados al sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no entiende francés
  • Paciente no localizable por teléfono
  • Persona mayor de edad privada de libertad o puesta bajo medida legal de protección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Paciente con atención estándar
Consulta con el onco radioterapéutico y envío de las recomendaciones a seguir antes de la simulación TAC antes de la radioterapia
Experimental: Paciente con soporte personalizado
Consulta con el onco radioterapéutico y envío de las recomendaciones a seguir antes de la simulación TAC antes de la radioterapia y llamada telefónica por un técnico de radioterapia
Otro: Llamada telefónica
En el brazo experimental, se llamará al paciente 3 días antes de la tomografía computarizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el valor de una llamada telefónica en términos de cumplimiento de las recomendaciones de preparación (recto vacío y vejiga llena) necesarias para realizar la simulación de tomografía computarizada en el manejo de pacientes con cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: Desde el día de la consulta con el radioterapeuta hasta el día del TAC, hasta tres meses después de la inclusión
La proporción de pacientes para los que es necesario renovar la simulación del escáner CT.
Desde el día de la consulta con el radioterapeuta hasta el día del TAC, hasta tres meses después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalúe el impacto de una llamada telefónica antes del escáner de simulación en la preparación del paciente de acuerdo con las recomendaciones.
Periodo de tiempo: Desde el día de la consulta con el radioterapeuta hasta el día del TAC, hasta tres meses después de la inclusión
El número de pacientes que realizaron la preparación para el escáner.
Desde el día de la consulta con el radioterapeuta hasta el día del TAC, hasta tres meses después de la inclusión
Evaluar el impacto de una llamada telefónica anterior al escáner de simulación en la lectura de la hoja de recomendaciones entregada al paciente durante la consulta médica de anuncio.
Periodo de tiempo: Desde el día de la consulta con el radioterapeuta hasta el día del TAC, hasta tres meses después de la inclusión
El número de pacientes que leyeron las recomendaciones.
Desde el día de la consulta con el radioterapeuta hasta el día del TAC, hasta tres meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Investigadores

  • Investigador principal: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 56LORC_2021_RTEPROST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

Ensayos clínicos sobre Llamada telefónica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir