Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonische Paramedische Ondersteuning Voorafgaand aan de Radiotherapie Simulatie Scanner voor Patiënten met Prostaatkanker (RTEPROST)

14 maart 2025 bijgewerkt door: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Belang van een telefonische paramedische ondersteuning voorafgaand aan de radiotherapiesimulatiescanner om ervoor te zorgen dat specifieke aanbevelingen voor de behandeling van patiënten met prostaatkanker worden gerealiseerd.

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de impact van een telefoongesprek voorafgaand aan de simulatie-CT-scan bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek, worden alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven en die voldeden aan de vereisten om in aanmerking te komen, op een eenvoudige blinde manier gerandomiseerd (onderzoeker) in een verhouding van 1:1.

De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Heeft een telefoontje voorafgaand aan de simulatie-CT-scan een effect op het naleven door de patiënt van de aanbevelingen en dus op het verkrijgen van kwaliteitsbeelden?

Er is geen extra risico op betrokkenheid van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, Frankrijk, 56100
        • Hôpital du Scorff

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen
  • Patiënt komt voor behandeling van prostaatkanker met of zonder lymfeklierbestraling
  • Minimaal 48 uur tussen de onco radiotherapeut en de CT-scan
  • Een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend
  • Aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt verstaat geen Frans
  • Patiënt telefonisch niet bereikbaar
  • Meerderjarige persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder een wettelijke beschermingsmaatregel is geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Patiënt met standaardzorg
Overleg met de onco radiotherapeut en indienen van de te volgen adviezen voor de simulatie CT Scan voor de radiotherapie
Experimenteel: Patiënt met persoonlijke ondersteuning
Overleg met de onco radiotherapeut en indienen van de te volgen adviezen voor de simulatie CT-scan voor de radiotherapie en een telefoontje van een radiotherapeut
Ander: Telefoongesprek
In de experimentele arm wordt de patiënt 3 dagen voor de CT-scan gebeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de waarde van een telefoongesprek in termen van nalevingsaanbevelingen voor voorbereiding (lege endeldarm en volle blaas) die nodig zijn om de CT-scannersimulatie uit te voeren bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker.
Tijdsspanne: Vanaf de dag van het consult bij de radiotherapeut tot de dag van de CT-scanner, tot drie maanden na opname
Het percentage patiënten voor wie het nodig is om de CT-scannersimulatie te vernieuwen.
Vanaf de dag van het consult bij de radiotherapeut tot de dag van de CT-scanner, tot drie maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de impact van een telefoongesprek stroomopwaarts van de simulatiescanner op de voorbereiding van de patiënt volgens de aanbevelingen.
Tijdsspanne: Vanaf de dag van het consult bij de radiotherapeut tot de dag van de CT-scanner, tot drie maanden na opname
Het aantal patiënten dat de voorbereiding voor de scanner heeft uitgevoerd.
Vanaf de dag van het consult bij de radiotherapeut tot de dag van de CT-scanner, tot drie maanden na opname
Beoordeel de impact van een telefoongesprek stroomopwaarts van de simulatiescanner op het lezen van het aanbevelingsblad dat aan de patiënt wordt gegeven tijdens de aankondiging van de medische consultatie.
Tijdsspanne: Vanaf de dag van het consult bij de radiotherapeut tot de dag van de CT-scanner, tot drie maanden na opname
Het aantal patiënten dat de aanbevelingen heeft gelezen
Vanaf de dag van het consult bij de radiotherapeut tot de dag van de CT-scanner, tot drie maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 56LORC_2021_RTEPROST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren