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Telefonische paramedizinische Unterstützung vor dem Strahlentherapie-Simulationsscanner für Patienten mit Prostatakrebs (RTEPROST)

22. Februar 2024 aktualisiert von: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Interesse an telefonischer paramedizinischer Unterstützung vor dem Strahlentherapie-Simulationsscanner, um die Umsetzung spezifischer Empfehlungen für die Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs sicherzustellen.

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Telefonanrufs vor dem Simulations-CT-Scan auf die Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben und die Zulassungsvoraussetzungen erfüllt haben, einfach blind (Untersucher) im Verhältnis 1:1 randomisiert.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Hat ein Telefonanruf vor dem Simulations-CT-Scan einen Einfluss auf die Einhaltung der Empfehlungen durch den Patienten und damit auf die Erzielung qualitativ hochwertiger Bilder?

Es besteht kein zusätzliches Risiko einer Patientenbeteiligung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, Frankreich, 56100
        • Rekrutierung
        • Hôpital du Scorff
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Patient kommt zur Behandlung von Prostatakrebs mit oder ohne Lymphknotenbestrahlung
  • Mindestens 48 Stunden zwischen dem Onko-Strahlentherapeuten und dem CT-Scan
  • Unterzeichnete eine schriftliche Einverständniserklärung
  • Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient versteht kein Französisch
  • Patient telefonisch nicht erreichbar
  • Einem volljährigen Menschen wird die Freiheit entzogen oder er unterliegt einer rechtlichen Schutzmaßnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Patient mit Standardversorgung
Konsultation mit dem Onko-Radiotherapeuten und Vorlage der Empfehlungen, die vor der Simulation zu befolgen sind. CT-Scan vor der Strahlentherapie
Experimental: Patient mit individueller Betreuung
Konsultation mit dem Onko-Radiotherapeuten und Vorlage der Empfehlungen, die vor der Simulation zu befolgen sind. CT-Scan vor der Strahlentherapie und Anruf eines Strahlentherapietechnikers
Sonstiges: Anruf
Im experimentellen Arm wird der Patient 3 Tage vor der CT-Untersuchung angerufen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Wert eines Telefonanrufs im Hinblick auf Compliance-Empfehlungen für die Vorbereitung (leeres Rektum und volle Blase), die für die Durchführung der CT-Scanner-Simulation bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs erforderlich sind.
Zeitfenster: Vom Tag der Konsultation mit dem Strahlentherapeuten bis zum Tag des CT-Scanners, bis zu drei Monate nach der Aufnahme
Der Anteil der Patienten, bei denen eine Erneuerung der CT-Scanner-Simulation erforderlich ist.
Vom Tag der Konsultation mit dem Strahlentherapeuten bis zum Tag des CT-Scanners, bis zu drei Monate nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkung eines Telefonanrufs vor dem Simulationsscanner auf die Patientenvorbereitung gemäß den Empfehlungen.
Zeitfenster: Vom Tag der Konsultation mit dem Strahlentherapeuten bis zum Tag des CT-Scanners, bis zu drei Monate nach der Aufnahme
Die Anzahl der Patienten, die die Vorbereitung für den Scanner durchgeführt haben.
Vom Tag der Konsultation mit dem Strahlentherapeuten bis zum Tag des CT-Scanners, bis zu drei Monate nach der Aufnahme
Bewerten Sie die Auswirkung eines Telefonanrufs vor dem Simulationsscanner auf das Lesen des Empfehlungsblatts, das dem Patienten während der Ankündigung der medizinischen Konsultation ausgehändigt wird.
Zeitfenster: Vom Tag der Konsultation mit dem Strahlentherapeuten bis zum Tag des CT-Scanners, bis zu drei Monate nach der Aufnahme
Die Anzahl der Patienten, die die Empfehlungen lesen
Vom Tag der Konsultation mit dem Strahlentherapeuten bis zum Tag des CT-Scanners, bis zu drei Monate nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

9. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 56LORC_2021_RTEPROST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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