Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonická podpora zdravotnického personálu před radioterapeutickým simulačním skenerem pro pacienty s rakovinou prostaty (RTEPROST)

14. března 2025 aktualizováno: Rosalie Guegan, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Zájem o telefonickou podporu záchranáře před radioterapeutickým simulačním skenerem k zajištění realizace konkrétních doporučení pro léčbu pacientů s rakovinou prostaty.

Cílem této klinické studie je zhodnotit vliv telefonátu před simulačním CT vyšetřením v managementu péče o pacienty s karcinomem prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po informování o studii budou všichni pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas a kteří splnili požadavek na způsobilost, randomizováni jednoduchým slepým způsobem (zkoušející) v poměru 1:1.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Má telefonický hovor před simulačním CT vyšetřením účinek na dodržování doporučení pacienty, a tedy na získání kvalitních snímků.

Neexistuje žádné další riziko zapojení pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bretagne
      • Lorient, Bretagne, Francie, 56100
        • Hôpital du Scorff

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Pacient přicházející na léčbu rakoviny prostaty s nebo bez ozařování lymfatických uzlin
  • Minimálně 48 hodin mezi onko radioterapeutem a CT vyšetřením
  • Podepsal písemný informovaný souhlas
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nerozumí francouzštině
  • Pacient není telefonicky dostupný
  • Plnoletá osoba zbavená svobody nebo umístěná pod opatření právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pacient se standardní péčí
Konzultace s onko radioterapeutem a předložení doporučení před simulačním CT skenem před radioterapií
Experimentální: Pacient s personalizovanou podporou
Konzultace s onko radioterapeutem a předložení doporučení před simulačním CT skenem před radioterapií a telefonát radioterapeuta
Jiný: Telefonát
V experimentálním rameni bude pacient zavolán 3 dny před CT vyšetřením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte hodnotu telefonátu z hlediska dodržování doporučení pro přípravu (prázdný konečník a plný močový měchýř) nezbytnou k provedení simulace CT skeneru při léčbě pacientů s karcinomem prostaty.
Časové okno: Ode dne konzultace s radioterapeutem do dne CT, do tří měsíců po zařazení
Podíl pacientů, u kterých je nutné obnovit simulaci CT skeneru.
Ode dne konzultace s radioterapeutem do dne CT, do tří měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte dopad telefonního hovoru před simulačním skenerem na přípravu pacienta podle doporučení.
Časové okno: Ode dne konzultace s radioterapeutem do dne CT, do tří měsíců po zařazení
Počet pacientů, kteří provedli přípravu na skener.
Ode dne konzultace s radioterapeutem do dne CT, do tří měsíců po zařazení
Posuďte dopad telefonního hovoru před simulačním skenerem na přečtení listu doporučení, který byl pacientovi poskytnut během oznamovací lékařské konzultace.
Časové okno: Ode dne konzultace s radioterapeutem do dne CT, do tří měsíců po zařazení
Počet pacientů, kteří si přečetli doporučení
Ode dne konzultace s radioterapeutem do dne CT, do tří měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosalie GUEGAN, GHBretagne sud

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56LORC_2021_RTEPROST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit