温室工人的微塑料和纳米塑料：暴露和影响的生物标志物
2024年2月22日 更新者：Ricard Marcos
检测温室工人作为高度暴露于塑料的人群中微塑料和纳米塑料 (MNPL) 的新工具：对基因毒性效应的不同生物标志物的影响
MNPLs 对人类健康的影响仍处于初步阶段。
接触塑料残留物的工人经常接触 MNPL。
其中一项工作对应于温室工人，可以将其视为高度接触塑料的人群。
该研究的目的是能够检测体液中的 MNPL 及其潜在的遗传毒性和免疫损伤。
研究概览
详细说明
塑料生产/使用的指数增长转化为环境塑料废物的平行增加，这些废物不断降解为 MNPL。 有关 MNPL 对人类健康影响的信息仍处于初步阶段，而且，当前方法的局限性阻碍了准确的暴露/风险评估。
这项观察性研究将从温室工人和对照组中获取身体样本。 这将允许优化人类 MNPLs 暴露的特定生物标志物和早期影响生物标志物的表征，从而允许 MNPLs 暴露与对人类健康的影响之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ricard Marcos
- 电话号码：+34 93 586 20 52
- 邮箱：ricard.marcos@uab.cat
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
调查人员将研究在卡塔赫纳和阿尔梅里亚乡村的温室中工作的成年专业人员。
将对至少 25 名愿意参与研究的志愿专业人员进行评估。
描述
暴露于塑料残留物的工人的纳入标准：
- 在运行中的温室中工作 1 个月或更长时间
- 18岁以上
- 没有包括肿瘤在内的慢性病理学
- 在样本采集之日和超过 2 周的时间里没有传染病
- 西班牙住所
控制的纳入标准：
- 年龄在 18 岁以上。 按年龄、性别和生活方式与暴露组相匹配。
- 没有包括肿瘤在内的慢性病理学
- 在样本采集之日和超过 2 周的时间里没有传染病
- 西班牙住所
暴露于塑料残留物的工人排除标准：
- 参与另一项临床研究
- 怀孕
- 未签署知情同意书
对照的排除标准：
- 参与另一项临床研究
- 怀孕
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
用于检测生物样品中 MNPL 的生物监测研究和健康影响研究。 MNPLs 水平、遗传毒性损伤和免疫效应的测定 |
检测生物血液、尿液、呼出空气冷凝物和粪便中的暴露和遗传毒性效应的生物标志物
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温室工人
用于检测生物样品中 MNPL 的生物监测研究和健康影响研究。 MNPLs 水平、遗传毒性损伤和免疫效应的测定 |
检测生物血液、尿液、呼出空气冷凝物和粪便中的暴露和遗传毒性效应的生物标志物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测体液中 MNPL 存在的生物监测研究
大体时间：最长 1 年
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将从捐赠者处收集血液、口腔细胞、呼出气体冷凝物、粪便和尿液，以检查是否存在微米和纳米塑料和/或衍生物
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最长 1 年
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暴露于 MNPL 的基因毒性效应
大体时间：最长 1 年
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将从捐赠者身上收集血液和口腔细胞，以检查是否存在遗传毒性永久性损伤，并通过微核测定进行评估
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最长 1 年
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暴露于 MNPL 的基因毒性效应
大体时间：长达 1 年
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将从捐献者身上采集血液，以检查是否存在遗传毒性非永久性损伤，并通过彗星试验进行评估
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长达 1 年
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MNPLs对免疫系统影响的研究
大体时间：最长 1 年
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将从捐献者身上采集血液，以检查微米和纳米塑料的存在是否对体内和高危个体的免疫系统功能（信号传导和激活）产生影响
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最长 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MNPL 暴露后的替代生物标志物
大体时间：最长 1 年
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如果能够将微塑料和纳米塑料的存在与体液（如血液或尿液）中塑料衍生物的存在联系起来，这将有助于塑料的检测，因为检测替代生物标志物的技术例如生物标志物。
增塑剂或抗氧化剂比检测 MNPL 的技术更便宜且最常用。
为此，将使用不同的分析技术。
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最长 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pablo Pelegrín、Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- 学习椅：Juan Bernardo Cabezuelo、Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- 学习椅：Laura Martínez、Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月14日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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