Mikro a nanoplasty u skleníkových pracovníků: Biomarkery expozice a účinku
22. února 2024 aktualizováno: Ricard Marcos
Nové nástroje pro detekci mikro a nanoplastů (MNPL) u skleníkových pracovníků jako populace vysoce exponované plastům: Vliv na různé biomarkery genotoxického účinku
Účinky MNPL na lidské zdraví jsou stále předběžné.
Pracovníci vystavení zbytkům plastů jsou neustále vystaveni MNPL.
Jedno z těchto zaměstnání odpovídá skleníkovým pracovníkům, které lze považovat za populaci vysoce exponovanou plastům.
Cílem výzkumu je umět detekovat MNPL v tělesných tekutinách a také jejich potenciální genotoxické a imunologické poškození.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Exponenciální nárůst výroby/používání plastů se promítá do paralelního nárůstu ekologického plastového odpadu, který je neustále degradován na MNPL. Informace o účincích MNPL na lidské zdraví jsou stále předběžné a navíc omezení v současných metodikách brání přesnému posouzení expozice/rizika.
Tato observační studie bude získávat vzorky těl skleníkových pracovníků a od kontrolní skupiny. To by umožnilo optimalizaci specifických biomarkerů expozice lidských MNPL a charakterizaci biomarkerů časného účinku, což umožňuje spojení mezi expozicí MNPL a účinky na lidské zdraví.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ricard Marcos
- Telefonní číslo: +34 93 586 20 52
- E-mail: ricard.marcos@uab.cat
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé budou studovat dospělé profesionály pracující ve sklenících na venkově Cartagena a Almeria.
Vyhodnoceno bude nejméně 25 dobrovolných profesionálů ochotných zúčastnit se studie.
Popis
Kritéria pro zařazení pracovníků vystavených zbytkům plastů:
- Práce v provozním skleníku po dobu 1 měsíce nebo déle
- Věk nad 18 let
- Absence chronické patologie včetně neoplazie
- Nepřítomnost infekčního onemocnění v den odběru vzorku a po dobu delší než 2 týdny
- Španělská rezidence
Kritéria zahrnutí kontrol:
- Věk nad 18 let. Odpovídající podle věku, pohlaví a životního stylu exponované skupině.
- Absence chronické patologie včetně neoplazie
- Nepřítomnost infekčního onemocnění v den odběru vzorku a po dobu delší než 2 týdny
- Španělská rezidence
Kritéria vyloučení pracovníků vystavených zbytkům plastů:
- Účast v jiné klinické studii
- Těhotenství
- Nepodepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení kontrol:
- Účast v jiné klinické studii
- Těhotenství
- Nepodepsaný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Biomonitoringové studie k detekci MNPL v biologických vzorcích a studium účinků na zdraví. Stanovení hladin MNPL, genotoxického poškození a imunologických účinků |
Detekce biomarkerů expozice a genotoxického účinku v biologické krvi, moči, kondenzátu vydechovaného vzduchu a stolici
|
|
Pracovníci skleníků
Biomonitoringové studie k detekci MNPL v biologických vzorcích a studium účinků na zdraví. Stanovení hladin MNPL, genotoxického poškození a imunologických účinků |
Detekce biomarkerů expozice a genotoxického účinku v biologické krvi, moči, kondenzátu vydechovaného vzduchu a stolici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomonitoringová studie k detekci přítomnosti MNPL v tělesných tekutinách
Časové okno: Do 1 roku
|
Krev, bukální buňky, kondenzát vydechovaného dechu, výkaly a moč budou odebírány dárcům za účelem kontroly přítomnosti mikro a nanoplastů a/nebo derivátů
|
Do 1 roku
|
|
Genotoxické účinky expozice MNPL
Časové okno: Do 1 roku
|
Krevní a bukální buňky budou odebrány dárcům, aby se zkontrolovala přítomnost genotoxického trvalého poškození, hodnoceného mikronukleovým testem
|
Do 1 roku
|
|
Genotoxické účinky expozice MNPL
Časové okno: do 1 roku
|
Krev bude odebírána dárcům, aby se zkontrolovala přítomnost genotoxického netrvalého poškození, hodnoceného kometovým testem
|
do 1 roku
|
|
Studium účinků MNPL na imunitní systém
Časové okno: Do 1 roku
|
Krev bude odebírána dárcům pro kontrolu, zda přítomnost mikro a nanoplastů má vliv na funkci imunitního systému (signalizaci a aktivaci) in vivo a u vysoce rizikových jedinců
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náhradní biomarkery po expozici MNPL
Časové okno: Do 1 roku
|
Pokud je možné korelovat přítomnost mikro a nanoplastů s přítomností plastových derivátů v tělesných tekutinách, jako je krev nebo moč, usnadní to detekci plastů, protože techniky pro detekci náhradních biomarkerů, jako jsou např.
změkčovadla nebo antioxidanty jsou levnější a nejpoužívanější než technologie k detekci MNPL.
K tomu budou použity různé analytické techniky.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Studijní židle: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Studijní židle: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .