Micro e Nanoplásticos em Trabalhadores de Estufa: Biomarcadores de Exposição e Efeito
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ricard Marcos
Novas Ferramentas para Detecção de Micro e NanoPLásticos (MNPLs) em Trabalhadores de Estufa como uma População Altamente Exposta a Plásticos: Efeito sobre Diferentes Biomarcadores de Efeito Genotóxico
Os efeitos do MNPL na saúde humana ainda são preliminares.
Trabalhadores expostos a resíduos plásticos estão constantemente expostos a MNPLs.
Um desses empregos corresponde a trabalhadores de estufas, que podem ser considerados como uma população altamente exposta a plásticos.
O objetivo da pesquisa é ser capaz de detectar MNPLs em fluidos corporais, bem como seus potenciais danos genotóxicos e imunológicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento exponencial da produção/utilização de plástico traduz-se num aumento paralelo de resíduos plásticos ambientais que são continuamente degradados em MNPLs. As informações sobre os efeitos dos MNPLs na saúde humana ainda são preliminares e, além disso, as limitações das metodologias atuais impedem uma avaliação precisa da exposição/risco.
Este estudo observacional obterá amostras corporais de trabalhadores de estufas e de um grupo de controle. Isso permitiria otimizar biomarcadores específicos de exposição humana a MNPLs e a caracterização de biomarcadores de efeito precoce que permitem uma associação entre a exposição a MNPLs e efeitos na saúde humana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ricard Marcos
- Número de telefone: +34 93 586 20 52
- E-mail: ricard.marcos@uab.cat
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pesquisadores estudarão profissionais adultos que trabalham em estufas no interior de Cartagena e Almeria.
Serão avaliados no mínimo 25 profissionais voluntários dispostos a participar do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão de trabalhadores expostos a resíduos plásticos:
- Trabalhando em uma estufa operacional por um período de 1 mês ou mais
- Idade acima de 18 anos
- Ausência de patologia crônica, incluindo neoplasia
- Ausência de doença infecciosa à data da colheita da amostra e por um período superior a 2 semanas
- residência espanhola
Critérios de inclusão de controles:
- Idade superior a 18 anos. Comparado por idade, sexo e estilo de vida ao grupo exposto.
- Ausência de patologia crônica, incluindo neoplasia
- Ausência de doença infecciosa à data da colheita da amostra e por um período superior a 2 semanas
- residência espanhola
Critérios de exclusão de trabalhadores expostos a resíduos plásticos:
- Participação em outro estudo clínico
- Gravidez
- Consentimento informado não assinado
Critérios de exclusão de controles:
- Participação em outro estudo clínico
- Gravidez
- Consentimento informado não assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
Estudos de biomonitoramento para detecção de MNPLs em amostras biológicas e estudo de efeitos na saúde. Determinação dos níveis de MNPLs, danos genotóxicos e efeitos imunológicos |
Detecção de biomarcadores de exposição e efeito genotóxico em sangue biológico, urina, condensado de ar exalado e fezes
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Trabalhadores de estufa
Estudos de biomonitoramento para detecção de MNPLs em amostras biológicas e estudo de efeitos na saúde. Determinação dos níveis de MNPLs, danos genotóxicos e efeitos imunológicos |
Detecção de biomarcadores de exposição e efeito genotóxico em sangue biológico, urina, condensado de ar exalado e fezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo de biomonitoramento para detectar a presença de MNPLs em fluidos corporais
Prazo: Até 1 ano
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Sangue, células bucais, condensado do ar exalado, fezes e urina serão coletados de doadores para verificar a presença de micro e nanoplásticos e/ou derivados
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Até 1 ano
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Efeitos de genotoxicidade da exposição a MNPLs
Prazo: Até 1 ano
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Serão coletadas células sanguíneas e bucais dos doadores para verificação da presença de dano permanente genotóxico, avaliado pelo ensaio de micronúcleo
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Até 1 ano
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Efeitos de genotoxicidade da exposição a MNPLs
Prazo: até 1 ano
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Será coletado sangue de doadores para verificação da presença de dano genotóxico não permanente, avaliado pelo ensaio cometa
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até 1 ano
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Estudo dos efeitos dos MNPLs no sistema imunológico
Prazo: Até 1 ano
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Será coletado sangue de doadores para verificar se a presença de micro e nanoplásticos afeta o funcionamento do sistema imunológico (sinalização e ativação) in vivo e em indivíduos de alto risco
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores substitutos após exposição a MNPLs
Prazo: Até 1 ano
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Se for possível correlacionar a presença de micro e nanoplásticos com a presença de derivados de plástico em fluidos corporais, como sangue ou urina, isso facilitará a detecção de plástico, porque técnicas para detectar biomarcadores substitutos como, por exemplo,
plastificantes ou antioxidantes são mais baratos e mais utilizados do que a tecnologia para detectar MNPLs.
Para isso serão utilizadas diferentes técnicas analíticas.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Cadeira de estudo: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Cadeira de estudo: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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