Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikro- og nanoplastik hos drivhusarbejdere: Biomarkører for eksponering og effekt

22. februar 2024 opdateret af: Ricard Marcos

Nye værktøjer til påvisning af mikro- og nanoplastik (MNPL'er) hos drivhusarbejdere som en befolkning, der er stærkt udsat for plastik: Effekt på forskellige biomarkører af genotoksisk effekt

MNPLs virkninger på menneskers sundhed er stadig foreløbige. Arbejdere, der udsættes for plastikrester, udsættes konstant for MNPL'er. Et af disse job svarer til drivhusarbejdere, der kunne betragtes som en befolkning, der er meget udsat for plastik. Formålet med forskningen er at kunne påvise MNPL'er på kropsvæsker samt deres potentielle genotoksiske og immunologiske skader.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den eksponentielle stigning i produktionen/brugen af ​​plast udmønter sig i en parallel stigning i miljømæssigt plastaffald, der kontinuerligt nedbrydes til MNPL'er. Oplysninger om MNPL'ernes virkninger på menneskers sundhed er stadig foreløbige, og desuden forhindrer begrænsningerne i de nuværende metoder en nøjagtig eksponerings-/risikovurdering.

Denne observationsundersøgelse vil indhente kropsprøver af drivhusarbejdere og fra en kontrolgruppe. Det ville gøre det muligt at optimere specifikke biomarkører for eksponering for menneskelige MNPL'er og karakterisering af biomarkører med tidlig effekt, der tillader en sammenhæng mellem eksponeringen for MNPL'er og virkninger på menneskers sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil studere voksne fagfolk, der arbejder i drivhuse på landet i Cartagena og Almeria. Mindst 25 frivillige fagfolk, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for arbejdere udsat for plastrester:

  • Arbejde i et drivhus i drift i en periode på 1 måned eller mere
  • Alder over 18 år
  • Fravær af kronisk patologi inklusive neoplasi
  • Fravær af infektionssygdom på datoen for prøvetagning og i en periode på mere end 2 uger
  • spansk bopæl

Inklusionskriterier for kontroller:

  • Alder over 18 år. Matchet efter alder, køn og livsstil til den udsatte gruppe.
  • Fravær af kronisk patologi inklusive neoplasi
  • Fravær af infektionssygdom på datoen for prøvetagning og i en periode på mere end 2 uger
  • spansk bopæl

Eksklusionskriterier for arbejdere, der udsættes for plastrester:

  • Deltagelse i et andet klinisk studie
  • Graviditet
  • Usigneret informeret samtykke

Eksklusionskriterier for kontroller:

  • Deltagelse i et andet klinisk studie
  • Graviditet
  • Usigneret informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring

Biomonitoreringsundersøgelser til påvisning af MNPL'er i biologiske prøver og undersøgelse af sundhedseffekter.

Bestemmelse af MNPL-niveauer, genotoksiske skader og immunologiske effekter
Andet: Biomonitorering af MNPL'er i biologiske prøver af drivhusarbejdere og kontroller
Påvisning af biomarkører for eksponering og genotoksisk effekt i biologisk blod, urin, udåndet luftkondensat og afføring
Drivhusarbejdere

Biomonitoreringsundersøgelser til påvisning af MNPL'er i biologiske prøver og undersøgelse af sundhedseffekter.

Bestemmelse af MNPL-niveauer, genotoksiske skader og immunologiske effekter
Andet: Biomonitorering af MNPL'er i biologiske prøver af drivhusarbejdere og kontroller
Påvisning af biomarkører for eksponering og genotoksisk effekt i biologisk blod, urin, udåndet luftkondensat og afføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomonitoreringsundersøgelse for at påvise tilstedeværelsen af ​​MNPL'er i kropsvæsker
Tidsramme: Op til 1 år
Blod, bukkale celler, udåndingsluftkondensat, afføring og urin vil blive indsamlet fra donorer for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​mikro- og nanoplast og/eller derivater
Op til 1 år
Genotoksicitetseffekter af eksponering for MNPL'er
Tidsramme: Op til 1 år
Blod og bukkale celler vil blive indsamlet fra donorer for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​genotoksisk permanent skade, vurderet ved mikronukleus-assayet
Op til 1 år
Genotoksicitetseffekter af eksponering for MNPL'er
Tidsramme: op til 1 år
Blod vil blive indsamlet fra donorer for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​genotoksisk ikke-permanent skade, vurderet ved kometanalysen
op til 1 år
Undersøgelse af virkningerne af MNPL'er på immunsystemet
Tidsramme: Op til 1 år
Blod vil blive indsamlet fra donorer for at kontrollere, om tilstedeværelsen af ​​mikro- og nanoplastik har en effekt på funktionen af ​​immunsystemet (signalering og aktivering) in vivo og hos højrisikopersoner
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Surrogat biomarkører efter MNPLs eksponering
Tidsramme: Op til 1 år
Hvis det er muligt at korrelere tilstedeværelsen af ​​mikro- og nanoplast med tilstedeværelsen af ​​plastikderivater i kropsvæsker, som blod eller urin, vil dette lette påvisningen af ​​plastik, fordi teknikker til at detektere surrogatbiomarkører som f.eks. blødgørere eller antioxidanter er billigere og mest brugt end teknologien til at opdage MNPL'er. Til det vil forskellige analytiske teknikker blive brugt.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ricard Marcos

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria Virgen de la Arrixaca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
  • Studiestol: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
  • Studiestol: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner