온실 작업자의 마이크로 및 나노플라스틱: 노출 및 효과의 바이오마커
2024년 2월 22일 업데이트: Ricard Marcos
플라스틱에 많이 노출된 집단으로서 온실 작업자의 마이크로 및 나노플라스틱(MNPL) 검출을 위한 새로운 도구: 유전독성 효과의 다양한 바이오마커에 미치는 영향
MNPL이 인체 건강에 미치는 영향은 아직 예비 단계입니다.
플라스틱 잔류물에 노출된 작업자는 MNPL에 지속적으로 노출됩니다.
이러한 직업 중 하나는 플라스틱에 많이 노출된 인구로 간주될 수 있는 온실 작업자에 해당합니다.
이 연구의 목적은 체액에서 MNPL과 잠재적인 유전독성 및 면역학적 손상을 감지할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
플라스틱 생산/사용의 기하급수적 증가는 지속적으로 MNPL로 분해되는 환경 플라스틱 폐기물의 병렬 증가로 해석됩니다. MNPL이 인체 건강에 미치는 영향에 대한 정보는 아직 초기 단계이며, 현재 방법론의 한계로 인해 정확한 노출/위험 평가가 불가능합니다.
이 관찰 연구는 온실 작업자와 대조군의 신체 샘플을 얻을 것입니다. 그것은 인간 MNPL 노출의 특정 바이오마커를 최적화하고 MNPL 노출과 인간 건강에 미치는 영향 사이의 연관성을 허용하는 초기 효과의 바이오마커 특성화를 허용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ricard Marcos
- 전화번호: +34 93 586 20 52
- 이메일: ricard.marcos@uab.cat
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 카르타헤나와 알메리아 시골의 온실에서 일하는 성인 전문가를 연구할 것입니다.
연구에 참여할 의향이 있는 최소 25명의 자원 봉사 전문가가 평가될 것입니다.
설명
플라스틱 잔류물에 노출된 근로자의 포함 기준:
- 운영 온실에서 1개월 이상 근무
- 만 18세 이상
- 종양을 포함한 만성 병리학의 부재
- 검체 채취일 및 2주 이상 감염병 유무
- 스페인 거주
컨트롤의 포함 기준:
- 18세 이상. 연령, 성별, 라이프스타일에 따라 노출된 그룹과 일치합니다.
- 종양을 포함한 만성 병리학의 부재
- 검체 채취일 및 2주 이상 감염병 유무
- 스페인 거주
플라스틱 잔류물에 노출된 작업자의 제외 기준:
- 다른 임상 연구에 참여
- 임신
- 서명되지 않은 사전 동의
제어 제외 기준:
- 다른 임상 연구에 참여
- 임신
- 서명되지 않은 사전 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
생물학적 샘플에서 MNPL을 검출하기 위한 생체 모니터링 연구 및 건강 영향 연구. MNPL 수준, 유전독성 손상 및 면역학적 영향 결정 |
생물학적 혈액, 소변, 배출된 공기 응축물 및 대변에서 노출 및 유전 독성 영향의 바이오마커 검출
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온실 작업자
생물학적 샘플에서 MNPL을 검출하기 위한 생체 모니터링 연구 및 건강 영향 연구. MNPL 수준, 유전독성 손상 및 면역학적 영향 결정 |
생물학적 혈액, 소변, 배출된 공기 응축물 및 대변에서 노출 및 유전 독성 영향의 바이오마커 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체액 내 MNPL 존재를 검출하기 위한 생체 모니터링 연구
기간: 최대 1년
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기증자로부터 혈액, 협측 세포, 호기 응축물, 대변 및 소변을 수집하여 마이크로 및 나노 플라스틱 및/또는 파생물의 존재 여부를 확인합니다.
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최대 1년
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MNPL 노출로 인한 유전독성 효과
기간: 최대 1년
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소핵 분석으로 평가한 유전독성 영구 손상 여부를 확인하기 위해 기증자로부터 혈액 및 협측 세포를 수집합니다.
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최대 1년
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MNPL 노출로 인한 유전독성 효과
기간: 최대 1년
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혜성 분석으로 평가한 유전독성 비영구적 손상 여부를 확인하기 위해 기증자로부터 혈액을 채취합니다.
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최대 1년
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MNPL이 면역체계에 미치는 영향 연구
기간: 최대 1년
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마이크로 및 나노 플라스틱의 존재가 생체 내 및 고위험 개인의 면역 체계 기능(신호 전달 및 활성화)에 영향을 미치는지 확인하기 위해 기증자로부터 혈액을 수집합니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MNPL 노출 후 대리 바이오마커
기간: 최대 1년
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마이크로 및 나노플라스틱의 존재와 혈액이나 소변 등 체액 내 플라스틱 파생물의 존재를 연관시키는 것이 가능하다면 플라스틱 검출이 용이해질 것입니다.
가소제나 항산화제는 MNPL을 검출하는 기술보다 저렴하고 가장 많이 사용됩니다.
이를 위해 다양한 분석 기법이 사용됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- 연구 의자: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- 연구 의자: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코