Микро- и нанопластики у тепличных рабочих: биомаркеры воздействия и эффекта
Новые инструменты для обнаружения микро- и нанопластиков (МНПЛ) у работников теплиц как населения, подверженного высокому воздействию пластмасс: влияние на различные биомаркеры генотоксического эффекта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспоненциальный рост производства/использования пластика приводит к параллельному увеличению пластиковых отходов в окружающей среде, которые постоянно деградируют до MNPL. Информация о влиянии MNPL на здоровье человека все еще является предварительной, и, кроме того, ограничения в существующих методологиях не позволяют провести точную оценку воздействия/риска.
В ходе этого обсервационного исследования будут получены образцы тел работников теплиц и контрольной группы. Это позволит оптимизировать специфические биомаркеры воздействия МНПЛ на человека и охарактеризовать биомаркеры раннего эффекта, что позволит установить связь между воздействием МНПЛ и воздействием на здоровье человека.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ricard Marcos
- Номер телефона: +34 93 586 20 52
- Электронная почта: ricard.marcos@uab.cat
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения рабочих, подвергающихся воздействию остатков пластика:
- Работа в действующей теплице сроком от 1 месяца и более
- Возраст старше 18 лет
- Отсутствие хронической патологии, в том числе неоплазии
- Отсутствие инфекционного заболевания на дату взятия образца и в течение более 2 недель
- Испанская резиденция
Критерии включения средств контроля:
- Возраст старше 18 лет. Сопоставлены по возрасту, полу и образу жизни с группой, подвергшейся воздействию.
- Отсутствие хронической патологии, в том числе неоплазии
- Отсутствие инфекционного заболевания на дату взятия образца и в течение более 2 недель
- Испанская резиденция
Критерии исключения рабочих, подвергающихся воздействию остатков пластика:
- Участие в другом клиническом исследовании
- Беременность
- Неподписанное информированное согласие
Критерии исключения контроля:
- Участие в другом клиническом исследовании
- Беременность
- Неподписанное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Биомониторинговые исследования для обнаружения MNPL в биологических образцах и изучения воздействия на здоровье. Определение уровней MNPL, генотоксического повреждения и иммунологических эффектов |
Выявление биомаркеров экспозиции и генотоксического действия в биологической крови, моче, конденсате выдыхаемого воздуха, фекалиях
|
|
Работники теплиц
Биомониторинговые исследования для обнаружения MNPL в биологических образцах и изучения воздействия на здоровье. Определение уровней MNPL, генотоксического повреждения и иммунологических эффектов |
Выявление биомаркеров экспозиции и генотоксического действия в биологической крови, моче, конденсате выдыхаемого воздуха, фекалиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомониторинговое исследование для выявления наличия МНПЛ в жидкостях организма.
Временное ограничение: До 1 года
|
Кровь, буккальные клетки, конденсат выдыхаемого воздуха, фекалии и моча будут собраны у доноров для проверки на наличие микро- и нанопластиков и/или их производных.
|
До 1 года
|
|
Генотоксичные эффекты воздействия MNPL
Временное ограничение: До 1 года
|
Кровь и буккальные клетки будут взяты у доноров для проверки наличия генотоксического постоянного повреждения, оцененного с помощью микроядерного анализа.
|
До 1 года
|
|
Генотоксичные эффекты воздействия MNPL
Временное ограничение: до 1 года
|
У доноров будет взята кровь для проверки на наличие генотоксических непостоянных повреждений, оцененных с помощью комет-анализа.
|
до 1 года
|
|
Исследование влияния MNPL на иммунную систему
Временное ограничение: До 1 года
|
Кровь будет взята у доноров, чтобы проверить, влияет ли наличие микро- и нанопластиков на функцию иммунной системы (передачу сигналов и активацию) in vivo и у лиц из группы высокого риска.
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суррогатные биомаркеры после воздействия MNPL
Временное ограничение: До 1 года
|
Если удастся связать наличие микро- и нанопластиков с наличием производных пластика в жидкостях организма, таких как кровь или моча, это облегчит обнаружение пластика, поскольку методы обнаружения суррогатных биомаркеров, например,
пластификаторы или антиоксиданты дешевле и используются чаще, чем технологии обнаружения MNPL.
Для этого будут использоваться различные аналитические методы.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Учебный стул: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Учебный стул: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .