Mikro- und Nanoplastik bei Gewächshausarbeitern: Biomarker für Exposition und Wirkung
Neue Tools zum Nachweis von Mikro- und Nanokunststoffen (MNPLs) bei Gewächshausarbeitern als einer Bevölkerung, die stark Kunststoffen ausgesetzt ist: Wirkung auf verschiedene Biomarker für genotoxische Wirkung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der exponentielle Anstieg der Produktion/Verwendung von Kunststoff führt zu einem parallelen Anstieg von Umweltkunststoffabfällen, die kontinuierlich zu MNPLs abgebaut werden. Informationen über die Auswirkungen der MNPLs auf die menschliche Gesundheit sind noch vorläufig und darüber hinaus verhindern die Einschränkungen der aktuellen Methoden eine genaue Expositions-/Risikobewertung.
In dieser Beobachtungsstudie werden Körperproben von Gewächshausarbeitern und einer Kontrollgruppe entnommen. Dies würde die Optimierung spezifischer Biomarker für die Exposition gegenüber menschlichen MNPLs und die Charakterisierung von Biomarkern mit früher Wirkung ermöglichen, die einen Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber MNPLs und Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ricard Marcos
- Telefonnummer: +34 93 586 20 52
- E-Mail: ricard.marcos@uab.cat
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Arbeitnehmer, die Kunststoffrückständen ausgesetzt sind:
- Arbeiten in einem in Betrieb befindlichen Gewächshaus für einen Zeitraum von 1 Monat oder länger
- Alter über 18 Jahre alt
- Fehlen einer chronischen Pathologie einschließlich Neoplasie
- Fehlen einer Infektionskrankheit zum Zeitpunkt der Probenentnahme und für einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen
- Spanische Residenz
Einschlusskriterien für Kontrollen:
- Alter über 18 Jahre alt. Abgestimmt nach Alter, Geschlecht und Lebensstil auf die exponierte Gruppe.
- Fehlen einer chronischen Pathologie einschließlich Neoplasie
- Fehlen einer Infektionskrankheit zum Zeitpunkt der Probenentnahme und für einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen
- Spanische Residenz
Ausschlusskriterien für Arbeitnehmer, die Kunststoffrückständen ausgesetzt sind:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Schwangerschaft
- Nicht unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien von Kontrollen:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Schwangerschaft
- Nicht unterschriebene Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
Biomonitoring-Studien zum Nachweis von MNPLs in biologischen Proben und zur Untersuchung gesundheitlicher Auswirkungen. Bestimmung der MNPL-Spiegel, genotoxischen Schäden und immunologischen Wirkungen |
Nachweis von Biomarkern für Exposition und genotoxische Wirkung in biologischem Blut, Urin, ausgeatmetem Luftkondensat und Kot
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Gewächshausarbeiter
Biomonitoring-Studien zum Nachweis von MNPLs in biologischen Proben und zur Untersuchung gesundheitlicher Auswirkungen. Bestimmung der MNPL-Spiegel, genotoxischen Schäden und immunologischen Wirkungen |
Nachweis von Biomarkern für Exposition und genotoxische Wirkung in biologischem Blut, Urin, ausgeatmetem Luftkondensat und Kot
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomonitoring-Studie zum Nachweis des Vorhandenseins von MNPLs in Körperflüssigkeiten
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Blut, Mundschleimhautzellen, Ausatemkondensat, Kot und Urin werden von den Spendern gesammelt, um das Vorhandensein von Mikro- und Nanoplastik und/oder Derivaten zu überprüfen
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Bis zu 1 Jahr
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Genotoxische Auswirkungen der Exposition gegenüber MNPLs
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Den Spendern werden Blut und Mundschleimhautzellen entnommen, um das Vorhandensein genotoxischer bleibender Schäden zu überprüfen, die durch den Mikronukleus-Assay beurteilt werden
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Bis zu 1 Jahr
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Genotoxische Auswirkungen der Exposition gegenüber MNPLs
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Den Spendern wird Blut entnommen, um das Vorliegen genotoxischer, nicht-permanenter Schäden zu überprüfen, die mit dem Comet-Assay beurteilt werden
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bis zu 1 Jahr
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Untersuchung der Auswirkungen von MNPLs auf das Immunsystem
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Den Spendern wird Blut entnommen, um zu überprüfen, ob das Vorhandensein von Mikro- und Nanoplastik einen Einfluss auf die Funktion des Immunsystems (Signalisierung und Aktivierung) in vivo und bei Personen mit hohem Risiko hat
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Bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ersatzbiomarker nach MNPL-Exposition
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Wenn es möglich ist, das Vorhandensein von Mikro- und Nanoplastik mit dem Vorhandensein von Kunststoffderivaten in Körperflüssigkeiten wie Blut oder Urin zu korrelieren, wird dies den Nachweis von Kunststoff erleichtern, da Techniken zum Nachweis von Ersatzbiomarkern wie z.B.
Weichmacher oder Antioxidantien sind billiger und werden am häufigsten verwendet als die Technologie zum Nachweis von MNPLs.
Hierzu werden verschiedene Analysetechniken eingesetzt.
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Studienstuhl: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Studienstuhl: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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