Micro e nanoplastiche nei lavoratori in serra: biomarcatori di esposizione ed effetto
Nuovi strumenti per il rilevamento di micro e nanoplastiche (MNPL) nei lavoratori in serra come popolazione altamente esposta alla plastica: effetto su diversi biomarcatori dell'effetto genotossico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento esponenziale della produzione/uso di plastica si traduce in un parallelo aumento dei rifiuti plastici ambientali che vengono continuamente degradati in MNPL. Le informazioni sugli effetti degli MNPL sulla salute umana sono ancora preliminari e, inoltre, i limiti delle attuali metodologie impediscono un'accurata valutazione dell'esposizione/del rischio.
Questo studio osservazionale otterrà campioni corporei di lavoratori in serra e da un gruppo di controllo. Ciò consentirebbe di ottimizzare specifici biomarcatori dell'esposizione umana agli MNPL e la caratterizzazione di biomarcatori di effetto precoce che consentano un'associazione tra l'esposizione agli MNPL e gli effetti sulla salute umana.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ricard Marcos
- Numero di telefono: +34 93 586 20 52
- Email: ricard.marcos@uab.cat
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione dei lavoratori esposti a residui di plastica:
- Lavorare in una serra funzionante per un periodo di 1 mese o più
- Età superiore a 18 anni
- Assenza di patologia cronica inclusa la neoplasia
- Assenza di malattia infettiva alla data del prelievo del campione e per un periodo superiore a 2 settimane
- residenza spagnola
Criteri di inclusione dei controlli:
- Età superiore ai 18 anni. Abbinato per età, sesso e stile di vita al gruppo esposto.
- Assenza di patologia cronica inclusa la neoplasia
- Assenza di malattia infettiva alla data del prelievo del campione e per un periodo superiore a 2 settimane
- residenza spagnola
Criteri di esclusione dei lavoratori esposti a residui di plastica:
- Partecipazione a un altro studio clinico
- Gravidanza
- Consenso informato non firmato
Criteri di esclusione dei controlli:
- Partecipazione a un altro studio clinico
- Gravidanza
- Consenso informato non firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
Studi di biomonitoraggio per rilevare MNPL in campioni biologici e studio degli effetti sulla salute. Determinazione dei livelli di MNPL, del danno genotossico e degli effetti immunologici |
Rilevazione di biomarcatori di esposizione ed effetto genotossico nel sangue biologico, nelle urine, nel condensato dell'aria espirata e nelle feci
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Lavoratori in serra
Studi di biomonitoraggio per rilevare MNPL in campioni biologici e studio degli effetti sulla salute. Determinazione dei livelli di MNPL, del danno genotossico e degli effetti immunologici |
Rilevazione di biomarcatori di esposizione ed effetto genotossico nel sangue biologico, nelle urine, nel condensato dell'aria espirata e nelle feci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio di biomonitoraggio per rilevare la presenza di MNPL nei fluidi corporei
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Sangue, cellule buccali, condensato dell'espirato, feci e urina verranno raccolti dai donatori per verificare la presenza di micro e nanoplastiche e/o derivati
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Fino a 1 anno
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Effetti di genotossicità dell'esposizione agli MNPL
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Verranno raccolte sangue e cellule buccali dai donatori per verificare la presenza di danni genotossici permanenti, valutati mediante il test del micronucleo
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Fino a 1 anno
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Effetti di genotossicità dell'esposizione agli MNPL
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Il sangue verrà raccolto dai donatori per verificare la presenza di danni genotossici non permanenti, valutati mediante il test della cometa
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fino a 1 anno
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Studio degli effetti degli MNPL sul sistema immunitario
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Il sangue verrà raccolto dai donatori per verificare se la presenza di micro e nanoplastiche ha un effetto sulla funzione del sistema immunitario (segnalazione e attivazione) in vivo e in individui ad alto rischio
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori surrogati dopo l'esposizione agli MNPL
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Se fosse possibile correlare la presenza di micro e nanoplastiche con la presenza di derivati della plastica nei fluidi corporei, come sangue o urina, ciò faciliterebbe il rilevamento della plastica, poiché le tecniche per rilevare biomarcatori surrogati come ad es.
i plastificanti o gli antiossidanti sono più economici e sono più utilizzati della tecnologia per rilevare gli MNPL.
Per questo verranno utilizzate diverse tecniche analitiche.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Cattedra di studio: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Cattedra di studio: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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