Mikro- och nanoplaster hos växthusarbetare: Biomarkörer för exponering och effekt
Nya verktyg för detektion av mikro- och nanoplaster (MNPL) hos växthusarbetare som en befolkning som är mycket exponerad för plast: Effekt på olika biomarkörer av genotoxisk effekt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den exponentiella ökningen av produktionen/användningen av plast leder till en parallell ökning av miljömässigt plastavfall som kontinuerligt bryts ned till MNPLs. Information om MNPL:s effekter på människors hälsa är fortfarande preliminär och dessutom förhindrar begränsningarna i nuvarande metoder en korrekt exponerings-/riskbedömning.
Denna observationsstudie kommer att erhålla kroppsprover av växthusarbetare och från en kontrollgrupp. Det skulle göra det möjligt att optimera specifika biomarkörer för mänskliga MNPLs exponering och karakteriseringen av biomarkörer med tidig effekt som tillåter ett samband mellan exponeringen för MNPLs och effekter på människors hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ricard Marcos
- Telefonnummer: +34 93 586 20 52
- E-post: ricard.marcos@uab.cat
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för arbetare som exponeras för plastrester:
- Arbeta i ett drivande växthus under en period av 1 månad eller mer
- Ålder över 18 år
- Frånvaro av kronisk patologi inklusive neoplasi
- Frånvaro av infektionssjukdom vid provtagningsdatumet och under en period av mer än 2 veckor
- spansk bostad
Inklusionskriterier för kontroller:
- Ålder över 18 år. Matchas efter ålder, kön och livsstil till den utsatta gruppen.
- Frånvaro av kronisk patologi inklusive neoplasi
- Frånvaro av infektionssjukdom vid provtagningsdatumet och under en period av mer än 2 veckor
- spansk bostad
Uteslutningskriterier för arbetare som exponeras för plastrester:
- Deltagande i en annan klinisk studie
- Graviditet
- Osignerat informerat samtycke
Uteslutningskriterier för kontroller:
- Deltagande i en annan klinisk studie
- Graviditet
- Osignerat informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Bioövervakningsstudier för att upptäcka MNPLs i biologiska prover och studier av hälsoeffekter. Bestämning av MNPL-nivåer, genotoxiska skador och immunologiska effekter |
Detektering av biomarkörer för exponering och genotoxisk effekt i biologiskt blod, urin, utandningsluftkondensat och avföring
|
|
Växthusarbetare
Bioövervakningsstudier för att upptäcka MNPLs i biologiska prover och studier av hälsoeffekter. Bestämning av MNPL-nivåer, genotoxiska skador och immunologiska effekter |
Detektering av biomarkörer för exponering och genotoxisk effekt i biologiskt blod, urin, utandningsluftkondensat och avföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bioövervakningsstudie för att upptäcka förekomsten av MNPL i kroppsvätskor
Tidsram: Upp till 1 år
|
Blod, buckala celler, utandningsluftkondensat, avföring och urin kommer att samlas in från donatorer för att kontrollera förekomsten av mikro- och nanoplaster och/eller derivat
|
Upp till 1 år
|
|
Genotoxicitetseffekter av exponering för MNPL
Tidsram: Upp till 1 år
|
Blod och buckala celler kommer att samlas in från donatorer för att kontrollera förekomsten av genotoxisk permanent skada, bedömd med mikronukleusanalysen
|
Upp till 1 år
|
|
Genotoxicitetseffekter av exponering för MNPL
Tidsram: upp till 1 år
|
Blod kommer att samlas in från donatorer för att kontrollera förekomsten av genotoxisk icke-permanent skada, bedömd av kometanalysen
|
upp till 1 år
|
|
Studie av effekterna av MNPLs på immunsystemet
Tidsram: Upp till 1 år
|
Blod kommer att samlas in från donatorer för att kontrollera om närvaron av mikro- och nanoplaster har en effekt på immunsystemets funktion (signalering och aktivering) in vivo och hos högriskindivider
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Surrogatbiomarkörer efter MNPL exponering
Tidsram: Upp till 1 år
|
Om det är möjligt att korrelera förekomsten av mikro- och nanoplaster med förekomsten av plastderivat i kroppsvätskor, som blod eller urin, kommer detta att underlätta upptäckten av plast, eftersom tekniker för att upptäcka surrogatbiomarkörer som t.ex.
mjukgörare eller antioxidanter är billigare och mest använda än tekniken för att upptäcka MNPL.
För det kommer olika analytiska tekniker att användas.
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Studiestol: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Studiestol: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .