Micro y nanoplásticos en trabajadores de invernadero: biomarcadores de exposición y efecto
22 de febrero de 2024 actualizado por: Ricard Marcos
Nuevas Herramientas para la Detección de Micro y NanoPlásticos (MNPLs) en Trabajadores de Invernadero como Población Altamente Expuesta a Plásticos: Efecto en Diferentes Biomarcadores de Efecto Genotóxico
Los efectos de los MNPL en la salud humana aún son preliminares.
Los trabajadores expuestos a residuos plásticos están constantemente expuestos a MNPL.
Uno de estos puestos de trabajo corresponde a los trabajadores de invernaderos, que podrían considerarse como una población altamente expuesta a los plásticos.
El objetivo de la investigación es poder detectar MNPLs en fluidos corporales así como su potencial daño genotóxico e inmunológico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento exponencial en la producción/uso de plástico se traduce en un aumento paralelo de desechos plásticos ambientales que se degradan continuamente en MNPL. La información sobre los efectos de los MNPL en la salud humana aún es preliminar y, además, las limitaciones de las metodologías actuales impiden una evaluación precisa de la exposición/riesgo.
Este estudio observacional obtendrá muestras corporales de trabajadores de invernaderos y de un grupo de control. Eso permitiría optimizar biomarcadores específicos de exposición humana a MNPLs y la caracterización de biomarcadores de efecto temprano que permitan una asociación entre la exposición a MNPLs y los efectos sobre la salud humana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ricard Marcos
- Número de teléfono: +34 93 586 20 52
- Correo electrónico: ricard.marcos@uab.cat
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores estudiarán a profesionales adultos que trabajan en invernaderos del campo de Cartagena y Almería.
Se evaluarán al menos 25 profesionales voluntarios dispuestos a participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión de trabajadores expuestos a residuos plásticos:
- Trabajar en un invernadero operativo por un período de 1 mes o más
- Edad mayor de 18 años
- Ausencia de patología crónica incluyendo neoplasia
- Ausencia de enfermedad infecciosa a la fecha de la toma de muestra y por un período de más de 2 semanas
- residencia española
Criterios de inclusión de controles:
- Edad mayor de 18 años. Emparejado por edad, sexo y estilo de vida con el grupo expuesto.
- Ausencia de patología crónica incluyendo neoplasia
- Ausencia de enfermedad infecciosa a la fecha de la toma de muestra y por un período de más de 2 semanas
- residencia española
Criterios de exclusión de trabajadores expuestos a residuos plásticos:
- Participación en otro estudio clínico
- El embarazo
- Consentimiento informado sin firmar
Criterios de exclusión de controles:
- Participación en otro estudio clínico
- El embarazo
- Consentimiento informado sin firmar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Estudios de bioseguimiento para la detección de MNPLs en muestras biológicas y estudio de efectos sobre la salud. Determinación de niveles de MNPLs, daño genotóxico y efectos inmunológicos |
Detección de biomarcadores de exposición y efecto genotóxico en sangre biológica, orina, condensado de aire exhalado y heces
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Trabajadores de invernadero
Estudios de bioseguimiento para la detección de MNPLs en muestras biológicas y estudio de efectos sobre la salud. Determinación de niveles de MNPLs, daño genotóxico y efectos inmunológicos |
Detección de biomarcadores de exposición y efecto genotóxico en sangre biológica, orina, condensado de aire exhalado y heces
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de biomonitoreo para detectar la presencia de MNPL en fluidos corporales
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se recolectará sangre, células bucales, condensado del aliento exhalado, heces y orina de los donantes para verificar la presencia de micro y nanoplásticos y/o derivados.
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Hasta 1 año
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Efectos de genotoxicidad de la exposición a MNPL
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se recolectarán sangre y células bucales de los donantes para verificar la presencia de daño permanente genotóxico, evaluado mediante el ensayo de micronúcleos.
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Hasta 1 año
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Efectos de genotoxicidad de la exposición a MNPL
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Se extraerá sangre de los donantes para comprobar la presencia de daños genotóxicos no permanentes, evaluados mediante el ensayo del cometa.
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hasta 1 año
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Estudio de los efectos de los MNPL sobre el sistema inmunológico.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se recogerá sangre de los donantes para comprobar si la presencia de micro y nanoplásticos tiene algún efecto sobre la función del sistema inmunológico (señalización y activación) in vivo y en individuos de alto riesgo.
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores sustitutos después de la exposición a MNPL
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Si es posible correlacionar la presencia de micro y nanoplásticos con la presencia de derivados plásticos en fluidos corporales, como sangre u orina, esto facilitará la detección de plástico, porque las técnicas para detectar biomarcadores sustitutos como p.e.
Los plastificantes o antioxidantes son más baratos y más utilizados que la tecnología para detectar MNPL.
Para ello se utilizarán diferentes técnicas analíticas.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Silla de estudio: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Silla de estudio: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .